藥品軟包裝復(fù)合袋中溶劑殘留檢測(cè)（氣相色譜儀，低配） 返回列表頁

 對(duì)于在復(fù)合印刷生產(chǎn)過程中使用了有機(jī)溶劑的復(fù)合膜，應(yīng)檢測(cè)其殘留在復(fù)合膜中的溶劑量。

我國在1996年6月1日實(shí)施的《YY0236藥品包裝用復(fù)合膜通則》和1999年2月1日實(shí)施的《GB/T10004耐蒸煮復(fù)合膜袋》對(duì)溶劑殘留都有規(guī)定，要求溶劑總量一般要求小于10mg/m2，但未指明什么溶劑，對(duì)在10mg/m2的范圍內(nèi)，可能的各種溶劑量也未做詳細(xì)的劃分。在2002年修訂的我國《YBB0013 2002 藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則（試行）》*提出苯類溶劑殘留量必須小于3mg/m2，國內(nèi)現(xiàn)在一般都參照此指標(biāo)。

歐美發(fā)達(dá)國家對(duì)衛(wèi)生性能要求較高，一般要求復(fù)合膜溶劑總量小于2mg/m2。一些國家譜遍要求總?cè)軇埩袅康陀?span lang="EN-US">5mg/m2并標(biāo)明某種溶劑的殘留量。例如，某跨國食品集團(tuán)要求其包裝袋中乙酸乙酯殘留量<2mg/m2，甲苯殘留量<1mg/m2。

溶劑殘留量的檢測(cè)一般采用氫火焰離子檢測(cè)型氣相色譜儀。那么，作為塑料包裝生產(chǎn)廠家，需要配備什么樣的氣相色譜設(shè)備呢？

根據(jù)對(duì)部分廠家的調(diào)查，氣相色譜應(yīng)該含以下配置：

主機(jī)，能含FID（氫火焰離子）、TCD（熱導(dǎo)）兩個(gè)檢測(cè)器，精度要高。（GC-2060能達(dá)到此要求）

工作站（含軟件、電腦、打印機(jī)）

苯系色譜柱

參比柱

水分色譜柱（可選）

氮?dú)?、氫氣、空氣氣?span lang="EN-US">

這種配置的氣相色譜，不但能夠測(cè)定包裝中的溶劑殘留，還可以測(cè)定使用溶劑的純度和水分含量，為生產(chǎn)食品、藥品包裝的*儀器。

檢測(cè)溶劑殘留時(shí)采用氮?dú)庾鲚d氣，溫度控制在70～90℃。檢測(cè)室的溫度控制在90～150℃。推薦條件如下：

•        色譜柱：10% 聚乙二醇20u，有機(jī)提體401，2m不銹鋼柱

•        載氣：氮?dú)?span lang="EN-US">

•        燃?xì)猓簹錃?span lang="EN-US">

•        助燃?xì)猓嚎諝?span lang="EN-US">

•        柱箱溫度：70℃～90℃

•        檢測(cè)室溫度：約120℃

•        氣化室溫度：約150℃

按生產(chǎn)實(shí)際使用的溶劑取各標(biāo)準(zhǔn)溶劑樣品，分別取0.5μl、1μl、2μl、3μl、4μl樣品，換算成質(zhì)量。將樣品分別注入用橡膠塞密封好、已在約80℃條件下預(yù)熱過潔凈的、約500ml三角燒瓶中，送入（80±2）℃的烘箱中加熱30min后，迅速地用已在約80℃預(yù)熱好的進(jìn)樣器取1ml瓶中氣體，注入色譜儀中進(jìn)行測(cè)定，以其峰總面積和對(duì)應(yīng)的樣品質(zhì)量為坐標(biāo)繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線。

裁取0.2m2所測(cè)樣品，將其迅速裁成約10mm×30mm的碎片，放入潔凈的已在約80℃條件下預(yù)熱過的500ml三角燒瓶中，用橡膠塞密封好后和進(jìn)樣器一起送人（80±2）℃烘箱中，加熱30min后，迅速用預(yù)熱好的進(jìn)樣器取1ml瓶中氣體注入色譜儀中進(jìn)行測(cè)定，以其峰總面積值在標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出對(duì)應(yīng)的溶劑的殘留量，試驗(yàn)結(jié)果以mg/m2表示。具體測(cè)試方法可參照《YBB00312004包裝材料溶劑殘留量測(cè)定法（試行）》

復(fù)合膜中溶劑殘余量的大小與所使用的溶劑種類、含水量，所使用的薄膜基材的性質(zhì)，粘合劑的性質(zhì)。油墨的印刷面積以及烘干的溫度、風(fēng)量、生產(chǎn)速度等都有關(guān)。目前，毒性較大的溶劑（如苯類）對(duì)人體危害很大，故目前印刷油墨和涂料有向無苯化、水性化以及無溶劑化轉(zhuǎn)化的趨勢(shì)，而粘合劑又有由脂溶性（用脂類溶劑）粘合劑向醇溶性粘合劑、水溶性粘合劑和無溶劑粘合劑等過度。如何在現(xiàn)有條件下減少復(fù)合軟包裝中的溶劑殘留量，需要行業(yè)內(nèi)有識(shí)之士獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。