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目的:重新探討定義乙肝表面抗原酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)試劑盒的檢測(cè)"灰區(qū)"。方法 :以乙肝表面抗原定值質(zhì)控血清為標(biāo)本對(duì)ELISA和電化學(xué)發(fā)光(ECLIA)兩種檢測(cè)方法進(jìn)行靈敏度比較試驗(yàn);同時(shí)用ELISA試劑盒檢測(cè)由ECLIA檢測(cè)為乙肝表面抗原弱反應(yīng)性的標(biāo)本,從而重新考慮ELISA試驗(yàn)時(shí)的復(fù)查"灰區(qū)"設(shè)定。
結(jié)果:ELISA檢測(cè)靈敏度為0.5 IU/mL,ECLIA檢測(cè)靈敏度為﹤0.125 IU/mL;經(jīng)過篩選標(biāo)本后,用ELISA試劑盒檢測(cè)由ECLIA檢測(cè)為乙肝表面抗原弱反應(yīng)性的標(biāo)本的S/CO值為0.24～1。結(jié)論:ECLIA的檢測(cè)靈敏度高于ELISA;同時(shí)為了防止漏檢,目前ELISA檢測(cè)HBsAg的所使用的復(fù)查"灰區(qū)"有必要進(jìn)一步擴(kuò)大。
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