制藥行業(yè)乳化工藝的解決方案！

制藥行業(yè)乳化工藝的解決方案！

德國(guó)邁卡徠克Miccra 5月11日

隨著人口老齡化的趨勢(shì)和人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康的關(guān)注度提高，醫(yī)藥行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí)國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)不斷提高藥品開發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的管理要求，使得醫(yī)藥企業(yè)相應(yīng)提高質(zhì)量水準(zhǔn)。

乳化是制藥過程中的一個(gè)重要步驟。從某種意義上來(lái)說(shuō)，乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質(zhì)。

     從熱力學(xué)上而言，乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系，但好的乳液會(huì)有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，這一方面與原料品質(zhì)有關(guān)，另一方面則與所選的乳化設(shè)備有關(guān)。 

       從乳化設(shè)備角度上來(lái)說(shuō)，工作頭的幾何結(jié)構(gòu)和線速度則又成為至關(guān)重要的考量要素。以典型的脂肪乳生產(chǎn)為例，其中有一個(gè)關(guān)鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后與水相（水+甘油類）乳化，形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。其中，在油相制備過程中，通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)的高剪切，這種做法，經(jīng)過一段時(shí)間之后，雖然也可以達(dá)到油相分散的目的，但因?yàn)槎ㄞD(zhuǎn)子的粗齒形，剪切概率不夠強(qiáng)，且有效剪切區(qū)域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在與水相進(jìn)行乳化后，粒徑分布過寬，形成的乳液就很不穩(wěn)定，從而出現(xiàn)脂肪乳生產(chǎn)中常見的浮油，分層等問題，無(wú)法進(jìn)入下一步的高壓均勻。

德國(guó)Miccra專為超細(xì)乳化設(shè)計(jì)的工作頭，可設(shè)計(jì)成動(dòng)定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化了細(xì)齒形結(jié)構(gòu)組合，高概率剪切，使形成的乳滴粒徑更窄，同時(shí)也大大縮短了溶解時(shí)間。高速分散機(jī)高線速度可達(dá)到46m/s, 為同類產(chǎn)品的兩倍。對(duì)物料剪切作用更強(qiáng)，使油水相充分接觸且全部一次通過剪切乳化，無(wú)任何死角，而且zui大程度上保證物料粒徑的均一化。這對(duì)于像脂肪乳這種有著嚴(yán)格初乳要求的藥劑生產(chǎn)是至關(guān)重要的，是微納米乳化的關(guān)鍵步驟。

D27介紹：

勻漿器，專為研發(fā)領(lǐng)域的更高需求而造

2.7KW動(dòng)力，不銹鋼三相異步馬達(dá)，轉(zhuǎn)速高達(dá)36000rpm，足以將樣品推向納米級(jí)的分散乳化效果，卻只有63分貝的低噪音。

自主設(shè)計(jì)的懸盒式密封系統(tǒng)，可工作于高壓或真空狀態(tài)，特別便于維護(hù)

水冷馬達(dá)，可以有效的帶走高轉(zhuǎn)速帶來(lái)的發(fā)熱，真正持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間工作。

DFK 1.4是小樣研發(fā)循環(huán)系統(tǒng)的上佳方案?；?/span>Miccra D-27的主機(jī)擁有2.7KW的動(dòng)力和36000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速，可更地獲得更高質(zhì)量的樣品。

-化學(xué)/物理特性改變的流動(dòng)能力

-研究領(lǐng)域處理小樣時(shí)的成本節(jié)約

-處方的創(chuàng)建

-由實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)向?qū)?lái)的大量生產(chǎn)

連續(xù)分散工作的理想方案

DFK1.4循環(huán)系統(tǒng)是快速、效益的產(chǎn)品開發(fā)成為可能。同樣，所有批次系列的模塊化轉(zhuǎn)子/定子元件都可應(yīng)用到這里。

-這是次，可以使用Miccra實(shí)驗(yàn)室系列的批次式結(jié)構(gòu)。

-可靈活地利用快速夾把各類管、墊圈、容器（單層、雙層、密閉、敞開式）、閥連接到系統(tǒng)，用小量樣品實(shí)驗(yàn)來(lái)模擬生產(chǎn)。

-還可利用機(jī)械系統(tǒng)來(lái)獲得納米級(jí)樣品的精細(xì)度。所積累的知識(shí)可應(yīng)用到未來(lái)的中試或批量生產(chǎn)。

有非常豐富的定轉(zhuǎn)子可以自由搭配，供用戶選擇

關(guān)于德國(guó)Miccra 

德國(guó)MICCRA GMBH （原ART Prozess-&Labortechnic GmbH & Co.KG), 自上個(gè)世紀(jì)開始，就致力于研發(fā)和生產(chǎn)強(qiáng)力、高品質(zhì)、高轉(zhuǎn)速的分散-均質(zhì)乳化儀器。別于傳統(tǒng)的轉(zhuǎn)子-定子原理，Miccra系列的批次式、在線式分散機(jī)使用了超高轉(zhuǎn)速的技術(shù)，樣品可獲得納米級(jí)的處理效果（因不同樣品、處理方法而已），樣品處理時(shí)間也顯著減少，更避免了樣品的熱應(yīng)力疲勞。模塊化的分散刀頭可任意組合成，剪切、混合、乳化輕松轉(zhuǎn)換。

基于實(shí)驗(yàn)室分散技術(shù)的成功經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，Miccra提供了從實(shí)驗(yàn)室無(wú)縫過渡到批量生產(chǎn)的混合/乳化工業(yè)設(shè)備，覆蓋批次式、在線連續(xù)式的單機(jī)、多功能、成套系統(tǒng)的應(yīng)用需求；更可根據(jù)用戶需求，提供量身定制的解決方案。