采購藥品穩(wěn)定性試驗箱要從哪些方面著手考慮

藥品穩(wěn)定性試驗箱是生物制藥業(yè)通過GMP認證的*檢測設(shè)備之一，穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。

1、藥品穩(wěn)定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè)：

①藥廠 ②食品廠 ③化妝品 ④紡織行業(yè) ⑤大專院校。其中*多的當(dāng)然是藥廠了，如果是在藥廠使用，要確定是是原料藥、成品藥還是中藥。

2、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途
通?？蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗： ①新藥研發(fā)；②藥品留樣（常見的溫度在+25℃±2℃，濕度在60±5%RH）；③樣品低溫保存試驗（常見為5℃儲存）；④樣品的加速實驗（常見溫度+40℃±2℃，濕度75 ±5%RH，光照條件：4500±500LX）；⑤樣品是出口還是內(nèi)銷（原料藥出口的可能性更大哦）。

3、確定實驗需要控制的三大參數(shù)要求 
①溫度范圍：藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮，一般不會需要太高的溫度，通常我們看到的溫度范圍是0-65℃，當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話，實驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃，無光照4-50℃，當(dāng)然也會出現(xiàn)更寬泛的，但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中，極少需要超出這個溫度范圍的，產(chǎn)品要選擇合適的，而不是選擇制造給你的更寬泛的參數(shù)，看上去是優(yōu)勢，其實對你來說都一樣哦~~
②濕度范圍：同樣的，藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮，一般濕度范圍在：40~95%RH，在我們選擇藥品箱之前，要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什么？在此溫度下，要控制多少的濕度，不妨確定出幾個常見的溫濕度點，然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦，這樣既可以選擇適合自己的，也可以節(jié)省成本。
③光照功能：確定自己的實驗是否需要用到光照功能，如果不需要，當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了，如果需要，讓我們拿藥品的加速實驗做個參考，在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實驗的光照條件是 4500±500LX，所以光照強度只要能做到這個參數(shù)，一般就沒什么問題了，市面上的藥品箱，帶光照功能的，好一些的可以做到0~6000LX之間，誤差可以做到 500LX以下。其余行業(yè)，一般都會有自己需要的參數(shù)，可以將這個參數(shù)提供給制造，讓制造的人員幫助我們選型。

4、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小 
在選擇箱體大小的時候，我們通常需要考慮兩個方面，是實驗室擺放的位置，這點，需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實驗室大小之間的關(guān)系，箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第二是實驗的樣品需要多少空間，這點，需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積，現(xiàn)在藥品箱小至100L，大至1000L，幾個立方的試驗室都可以定做，所以不用擔(dān)心沒有合適的大小，放心的確定自己想要的尺寸。
確定實驗樣品的重量考慮制造的隔板承重問題，這是選型中的一個細節(jié)問題，如果樣品不是太重，就不用考慮了，因為一般制造會提供承重15kg的隔板，如果東西非常重，且不能分開放置在不同的隔板上，那需要確定一下承重，然后找制造進行特制。

5、箱選好了，要注意哪些選配件呢？ 
諺禾公司告訴你藥品穩(wěn)定性試驗箱的配件通常有如下幾類：
可插U盤打印機：用于實驗數(shù)據(jù)的儲存、輸出
報警系統(tǒng)：設(shè)備故障時發(fā)送到人手機，讓實驗更加安全，節(jié)省人力資本。
3Q認證：一般指制造提供的安裝確認、運行確認、性能確認，并有正規(guī)的3Q認證的文件。

6、考慮預(yù)算或者說了解客戶的預(yù)算高低
一些的制造會在滿足客戶需求的基礎(chǔ)上推出、中端產(chǎn)品，所以針對不同的客戶可以推薦不同的機型，如果實驗室經(jīng)常有客戶來參觀，那當(dāng)然選擇的產(chǎn)品，上檔次，如果只是簡單的實驗操作，預(yù)算又有限，不妨也可以直接告訴制造，讓制造推薦性價比的產(chǎn)品。因為現(xiàn)在不僅僅消費者理性，很多也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠比推薦高價產(chǎn)品有用的道理，聰明的制造比的是，價格戰(zhàn)只會降低檔次。