根據(jù)WA628-2018標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)鏡消毒劑檢測項目如下:
消毒劑 | 內(nèi)鏡滅菌(用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌) | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞);急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定; 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。 |
消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒(說明書注明高水平消毒) | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草桿菌黑色變種芽胞)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定; 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。 |
消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒(說明書未注明高水平消毒) | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗),模擬現(xiàn)場試驗(龜分枝桿菌、一項細(xì)菌繁殖體)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定; 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。 |
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