藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)、政策法規(guī)咨詢和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)

                                                         項(xiàng)目簡(jiǎn)介
        提供專業(yè)的藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)，政策法規(guī)咨詢和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)。

組織實(shí)施Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗(yàn)
臨床監(jiān)查/臨床試驗(yàn)/項(xiàng)目管理
準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)資料
培訓(xùn)
藥物安全警戒
項(xiàng)目咨詢
醫(yī)學(xué)寫作
評(píng)估/選擇臨床研究中心
招募受試者
合同制CRA/PM
市場(chǎng)調(diào)研 
   
產(chǎn)品注冊(cè)
原料藥
生物制品
保健食品
食品添加劑
化妝品的注冊(cè)
診斷試劑的注冊(cè)服務(wù)
化學(xué)藥品制劑
多中心臨床試驗(yàn)注冊(cè)
營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑
新資源食品
醫(yī)療器械 
   
法規(guī)事務(wù)咨詢  
注冊(cè)可行性分析
產(chǎn)品評(píng)審前的預(yù)審核
產(chǎn)品注冊(cè)的其他相關(guān)問(wèn)題 注冊(cè)分類劃分
檢驗(yàn)及申報(bào)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題咨詢
保健食品配方確定 
   
數(shù)據(jù)管理  
設(shè)計(jì)病例報(bào)告表
數(shù)據(jù)雙錄入和比對(duì)
數(shù)據(jù)質(zhì)量控制
設(shè)計(jì)隨機(jī)方案及產(chǎn)生隨機(jī)表
醫(yī)學(xué)編碼
參與進(jìn)行研究設(shè)計(jì),確定統(tǒng)計(jì)分析方法
根據(jù)研究方案設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃
統(tǒng)計(jì)分析程序的核查
進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)分析
設(shè)計(jì)和建立數(shù)據(jù)庫(kù)
數(shù)據(jù)核查、產(chǎn)生數(shù)據(jù)疑問(wèn)及數(shù)據(jù)清理
盲態(tài)數(shù)據(jù)審核
設(shè)計(jì)研究藥物盲法再包裝流程
統(tǒng)計(jì)分析
計(jì)算樣本量
應(yīng)用SAS編程直接生成統(tǒng)計(jì)圖表,完成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
進(jìn)行期中分析
藥品市場(chǎng)研究及流行病學(xué)研究

詳情請(qǐng)咨詢：
：

手機(jī):
地址：北京市海淀區(qū)二里莊5號(hào)樓223室
：100083
：thinkout@bjthinkout.com.cn
：www.bjthinkout.com.cn