一次性醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法

一次性醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷 ( 簡稱 EO) 對口罩滅菌具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用口罩破壞性小，保證一次性醫(yī)用口罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性，盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對一次性醫(yī)用口罩進(jìn)行滅菌，在殺滅微生物的同時口罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留也會對使用者帶來一定程度的危害。無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后，對人體的危害都很大。

標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)環(huán)氧乙烷對人體帶來的健康風(fēng)險，提出了人體可接受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷*，另外一些特殊醫(yī)療器械類產(chǎn)品限制使用環(huán)氧乙烷殺菌。環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑，卻存在著對人體健康危害的風(fēng)險。因此醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)行滅菌的同時需要嚴(yán)格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。

根據(jù)YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留量不能超過10ug/g，環(huán)氧乙烷殘留量檢測解決方案標(biāo)準(zhǔn)中采用頂空氣相色譜儀定量測定已經(jīng)滅菌消毒的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷含量。

濟(jì)南米萊儀器有限公司生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩氣相色譜儀配有環(huán)氧乙烷殘留色譜柱進(jìn)行分析，同時配有氫氣、空氣發(fā)生器，試驗(yàn)過程操作簡便、精度高，已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用，是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇。