靜電測(cè)試和測(cè)量設(shè)備在醫(yī)療行業(yè)中的應(yīng)用

美國(guó)賓夕法尼亞州Perkasie的Electro-Tech Systems，Inc.（ETS）借此機(jī)會(huì)解釋我們的測(cè)試和測(cè)量設(shè)備的應(yīng)用，因?yàn)樗c普遍引用的醫(yī)療行業(yè)規(guī)范和測(cè)試方法有關(guān)。 ETS設(shè)備旨在調(diào)節(jié)和測(cè)試材料的靜電參數(shù)。*，靜電釋放會(huì)在手術(shù)室和其他環(huán)境中引起火災(zāi)，這就是為什么對(duì)這些環(huán)境中使用的材料（禮服，mask ，手套，腳套等）進(jìn)行測(cè)試對(duì)醫(yī)學(xué)界至關(guān)重要的原因。 ETS設(shè)計(jì)和制造用于環(huán)境控制和靜電測(cè)試的多種產(chǎn)品。除醫(yī)療相關(guān)應(yīng)用外，我們的儀器還用于測(cè)試材料和設(shè)備，例如防火和軍用服裝。商業(yè)實(shí)驗(yàn)室以及手套和防護(hù)服制造商都使用ETS儀器來(lái)測(cè)試進(jìn)料和成品。大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)還利用ETS儀器進(jìn)行樣品處理和制備。材料的靜電性能在不同的濕度和溫度水平下可能會(huì)發(fā)生很大變化。為了生產(chǎn)一致的材料，大多數(shù)規(guī)格要求在受控的環(huán)境條件下進(jìn)行測(cè)試的溫度和濕度水平。為此，通常使用可控環(huán)境室，例如ETS 5532型。靜電測(cè)試設(shè)備與樣品一起放置在室內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)和測(cè)試。美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ANSI）和醫(yī)療器械進(jìn)步協(xié)會(huì)（AAMI）：ANSI / AAMI PB70是*的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)由FDA進(jìn)行描述，并描述了液體阻隔性能以及打算使用的防護(hù)服裝和窗簾的分類在醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 ANSI / AAMI PB70主要關(guān)注液體阻隔性能，以評(píng)估防護(hù)服的安全性和性能。靜電特性，例如靜電衰減和表面電阻率列在測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)AAMI TIR 11中。在AAMI TIR 11中，建議同時(shí)測(cè)試靜電衰減和表面電阻率。中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB / T 19082醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求中，靜電衰減列為強(qiáng)制性測(cè)試。 AAMI TIR 11和GB / T 19082均參考標(biāo)準(zhǔn)IST 40.2。根據(jù)IST 40.2，推薦使用ETS 4406型靜態(tài)衰減分析儀（以前的406D型）。 ETS還建議使用5532型可控環(huán)境箱。應(yīng)當(dāng)指出的是，中國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分支機(jī)構(gòu)正在使用這種特定的ETS儀器進(jìn)行進(jìn)，出口貨物檢測(cè)，這些標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法中大多數(shù)都基于MIL-STD-3010C方法4046，該方法初用于預(yù)期的應(yīng)用中用于敏感電子設(shè)備的包裝。該方法隨后被廣泛的行業(yè)采用并進(jìn)行了調(diào)整，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)該方法可為醫(yī)療領(lǐng)域，紡織工業(yè)，航空航天，食品包裝和許多其他行業(yè)的材料性能提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。
下面列出了一些常用的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：