生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件、 設(shè)備是影響藥品質(zhì)量要素的一個方面。 而在藥品生產(chǎn)中,生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件的污染一般有微生物、粉塵、微粒、腐蝕、差錯及交叉污染等。制藥設(shè)備對生產(chǎn)中污染的防控包含兩層意思, 一設(shè)備自身不對藥物產(chǎn)生污染,也不會對環(huán)境產(chǎn)生污染;二應(yīng)具有有效控制污染手段。為此,GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作了若干個指導(dǎo)性規(guī)定,其基本點是保證藥品質(zhì)量,防止在生產(chǎn)過程對藥物可能造成的各種污染, 以及可能影響環(huán)境和對人體健康的危害等因素。
為此Miele研發(fā)了符合GMP的潔凈服清洗消毒機,下面我們就一起看看在只要過程中,哪些關(guān)于污染控制的tips!
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