藥用輔料的要求

小水針劑藥用輔料：主要分為溶劑（注射用水和非水溶劑）、增溶劑、助溶劑、pH值調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、乳化劑、吸附劑、絡(luò)合劑、抑菌防腐劑、局部止痛劑等。小水針的藥用輔料和大容量注射劑的藥用輔料基本相同，所不同的是小水針中可以應(yīng)用較多的非水溶劑，抑菌防腐劑和局部止痛劑等，不需用等滲調(diào)節(jié)劑
非水溶劑
非水溶劑的種類(lèi)可分為：
（1）醇類(lèi) 如、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、等。這類(lèi)溶劑大都能與水混合。
（2）二氧戊環(huán)類(lèi) 如甲醛縮甘油、4-羥甲基-1,3-二氧戊環(huán)、5-羥基-1,3-二氧戊環(huán)、2,2-二甲基-1,3-二氧戊環(huán)-4-甲醇等，能與水、、酯類(lèi)等混合。
（3）醚類(lèi) 如四氫糠醇聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚，能與水混合，并溶于、甘油。
（4）酰胺類(lèi) 如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、正-（β-羥乙基）乳酰胺、N,N-二乙基乳酰胺、N,N-二乙基-2-吡啶酰胺等，能與水混合，易溶于中。
（5）亞砜類(lèi) 能與水、混合。
（6）酯類(lèi) 如三醋酸甘油酯、醋酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸芐酯、肉豆蔻酸異丙酯、植物油類(lèi)（常用的植物油有棉子油、花生油、麻油、玉米油、豆油等，蓖麻油和橄欖油也有應(yīng)用。）等，能溶于脂肪油。
非水溶劑的應(yīng)用：
上述非水溶劑中以醇類(lèi)及酯類(lèi)實(shí)際應(yīng)用較多
局部止痛劑：常用的有、三氯叔丁醇和鹽酸普魯卡因等。目前在化藥注射液中一般較少應(yīng)用局部止痛劑。
３）、注射用粉針（包括無(wú)菌分裝和凍干）藥用輔料：主要分為溶劑（注射用水）、填充劑、助溶劑、pH值調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、吸附劑等。注射用粉針?biāo)幱幂o料中的助溶劑、pH值調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、吸附劑等的種類(lèi)和應(yīng)用與小水針類(lèi)似；需用填充劑，不用非水溶劑，一般不加抑菌防腐劑和局部止痛劑等。
常用的填充劑有蔗糖、乳糖、甘露醇、水解明膠、甘氨酸、右旋糖酐、ＰＶＰ、氫二鈉、二氫鈉、枸櫞酸、氯化鈉、維生素Ｃ、去氧膽酸鈉等。
我們不難發(fā)現(xiàn)，與國(guó)外的注32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333332633661射劑藥用輔料的品種、標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用情況進(jìn)行比較，國(guó)內(nèi)的注射劑藥用輔料存在品種少，藥用標(biāo)準(zhǔn)少等缺陷，嚴(yán)重制約我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展。國(guó)家相關(guān)部門(mén)早已意識(shí)到輔料問(wèn)題的重要性，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委１９９９年下發(fā)的《近期行業(yè)技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)（醫(yī)藥行業(yè)）》通知中，明確指出“配套開(kāi)發(fā)新型藥用輔料：重點(diǎn)為注射劑用的非水溶媒、助溶劑、離子表面活性劑及靜脈注射用的精制卵磷脂、豆磷脂等；……。”