制藥行業(yè)溫濕度分布驗(yàn)證的重要性

    無(wú)錫徽科特測(cè)控技術(shù)有限公司通過(guò)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)進(jìn)行溫濕度分布的驗(yàn)證，確認(rèn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)各位置達(dá)到物料儲(chǔ)存溫濕度條件要求，同時(shí)確認(rèn)庫(kù)區(qū)內(nèi)溫濕度狀態(tài)，不僅能為倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)溫濕度的日常檢查和監(jiān)控提供科學(xué)依據(jù)，還能保相關(guān)設(shè)備系統(tǒng)符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、要求，以保藥品的藥效和安全性。

　　有業(yè)內(nèi)專員表示，根據(jù)一貫性的監(jiān)視策略，溫度分布驗(yàn)證需要定期重復(fù)進(jìn)行，例如每三年進(jìn)行1次，以證明系統(tǒng)持續(xù)的合規(guī)性。而當(dāng)有多個(gè)固定監(jiān)視點(diǎn)連續(xù)提供數(shù)據(jù)的情況下，從溫度分布驗(yàn)證起，對(duì)系統(tǒng)的性能還需要定期重新評(píng)估。

　　該專員還提醒，若藥企要對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行重大修改，應(yīng)重新進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證。例如倉(cāng)庫(kù)的格局變化會(huì)導(dǎo)致增加負(fù)載、影響空氣循環(huán)或制冷設(shè)備的改變，也包括對(duì)設(shè)定點(diǎn)位置的改變。制藥企業(yè)若重新做溫度分布驗(yàn)證，可以對(duì)溫度或濕度監(jiān)測(cè)記錄中顯示在正常限值外的不明原因變化，做出合理解釋，以保證倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度的穩(wěn)定。

     無(wú)錫徽科特測(cè)控技術(shù)有限公司是銷售瑞士羅卓尼克，芬蘭維薩拉， 英國(guó)密析爾全系列的溫濕度測(cè)量產(chǎn)品：變送器、記錄器、手持表、指示器、探頭、露點(diǎn)儀，巡檢儀，傳感器(溫濕度傳感器，一氧化碳，二氧化碳，壓力）和濕度發(fā)生器，用于測(cè)量和校準(zhǔn)相對(duì)濕度、溫度、露點(diǎn)、水分活度和濕度學(xué)參數(shù)。