《中國(guó)藥典》2020版振實(shí)密度測(cè)定法詳解

《中國(guó)藥典》2020版<0993>章節(jié)中，新增了粉末樣品堆密度和振實(shí)密度測(cè)試的方法、裝置和要求。本文中，小編將為小伙伴們帶來(lái)有關(guān)振實(shí)密度測(cè)試的詳細(xì)內(nèi)容和解決方案。

振實(shí)密度是指粉末在振實(shí)狀態(tài)下的填充密度。振實(shí)狀態(tài)是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下，向下振敲直到體積不再變化時(shí)粉體柱的狀態(tài)。機(jī)械振動(dòng)是通過(guò)上提量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落一段固定的距離實(shí)現(xiàn)的。

下圖為振實(shí)裝置示意圖：

振實(shí)密度可通過(guò)測(cè)定固定質(zhì)量樣品的振實(shí)體積（第yi法和第二法）或測(cè)定樣品在已知容積量器中振實(shí)后的質(zhì)量（第三法）求得。

在實(shí)際使用中，因?yàn)榇郎y(cè)樣品昂貴，用戶也會(huì)需要小體積的量筒進(jìn)行測(cè)試，如5mL，10mL，25mL或50mL。Copley JVi系列振實(shí)密度儀，可以提供滿足中國(guó)藥典所有要求的方法和滿足用戶特殊要求的量筒套件。

Copley JVi系列振實(shí)密度儀是wei一一款同時(shí)滿足藥典*的三種測(cè)試振實(shí)密度方法的系統(tǒng)。

第yi法和第二法測(cè)試步驟：

1. 取100g待測(cè)粉末樣品，松散的裝入250mL量筒中，振實(shí)10次，500次和1250次，記錄對(duì)應(yīng)的體積V10、V500和V1250，jing確至小刻度。

2. 若V500和V1250之前小于2mL，取V1250為振實(shí)體積，若大于2mL，則增加振實(shí)次數(shù)至兩次連續(xù)記錄的體積之差小于2mL。

3. 按公式m/Vf計(jì)算振實(shí)密度（g/mL），Vf為振實(shí)體積。

4. 同一批樣品測(cè)試3份，以平均值作為測(cè)試結(jié)果。

注意點(diǎn)：

● 盡可能選擇低振實(shí)次數(shù)。

● 若無(wú)法使用100g樣品，可降低取樣量，采用小體積量筒。

第三法測(cè)試步驟：

1. 取約100g待測(cè)樣品裝入加蓋不銹鋼量杯中，以55TPM振實(shí)200次，移除杯蓋，刮平杯頂，稱定量杯和粉末總質(zhì)量Mt。

2. 重復(fù)上述操作，連續(xù)振實(shí)400次，若振實(shí)200次和400次所得質(zhì)量差不大于2%，按(Mt-M0)/100來(lái)計(jì)算振實(shí)密度，M0為量杯質(zhì)量。

3. 若振實(shí)200次和400次所得質(zhì)量差大于2%，需繼續(xù)振實(shí)200次，至連續(xù)兩次測(cè)定的質(zhì)量差大于于2%。

同一批樣品測(cè)試3份，以平均值作為測(cè)試結(jié)果。

由月旭科技d家代理的英國(guó)Copley振實(shí)密度儀具有以下特點(diǎn)：

01 觸摸屏操作，可直接計(jì)算壓縮性指數(shù)和豪斯納比率。

02 配置雙振動(dòng)平臺(tái)的JV200i可選，可同時(shí)測(cè)試兩個(gè)樣品，或者進(jìn)行不同容量的量筒進(jìn)行相同參數(shù)試驗(yàn)的結(jié)果比對(duì)測(cè)試。

03 隔音柜，降低噪音水平。

04 數(shù)據(jù)可通過(guò)USB打印機(jī)打印輸出，或者導(dǎo)出到電腦中，儀器預(yù)留了RS232接口。

05 第三法的100mL不銹鋼接收杯，可用于堆密度測(cè)試第三法的測(cè)試要求。

06 可提供符合法規(guī)要求的IQOQPQ文件。