SoftMax® Pro 7.1.1 GxP——更全面的合規(guī)軟件

• 與值得信賴(lài)的供應(yīng)商合作提供合規(guī)解決方案

• 完整地記錄和報(bào)告您的安全數(shù)據(jù)

• 簡(jiǎn)化您的合規(guī)流程

• 在合規(guī)驗(yàn)證流程前，驗(yàn)證中和驗(yàn)證后提供高質(zhì)量的服務(wù)和支持

系統(tǒng)審計(jì)追蹤

• 系統(tǒng)審核追蹤會(huì)追蹤并記錄所有操作

• 電子簽名和日期/ 時(shí)間戳，提供無(wú)紙化數(shù)據(jù)文檔

• 篩選功能可簡(jiǎn)化審核過(guò)程中的查找步驟

Microsoft SQL Express 數(shù)據(jù)庫(kù)

• 企業(yè)級(jí)文檔共享，全面控制文件訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限

• 不再需要設(shè)置Windows 文件夾權(quán)限

• 可以輕松升級(jí)到常規(guī)SQL 數(shù)據(jù)庫(kù)，以獲取更大存儲(chǔ)空間

• 降低了IT 部門(mén)對(duì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)保護(hù)的支持

文檔工作流程和狀態(tài)

• 無(wú)紙化文檔狀態(tài)，通過(guò)控制文檔所處工作流程來(lái)保證數(shù)據(jù)完整性

• 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)可以追蹤文檔整個(gè)工作流程，從模板開(kāi)發(fā)，數(shù)據(jù)審閱到模板發(fā)布和使用的全過(guò)程

項(xiàng)目特點(diǎn)

• 可以快速創(chuàng)建多樣化的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，實(shí)用性高

• 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員只能訪(fǎng)問(wèn)分配給他們的項(xiàng)目，無(wú)需IT創(chuàng)建具有自定義權(quán)限的單獨(dú)文件夾

預(yù)設(shè)的角色權(quán)限

GxP Admin 具有三個(gè)預(yù)設(shè)的角色權(quán)限：

• 包括科學(xué)家，實(shí)驗(yàn)室主管和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員，以適應(yīng)文檔發(fā)布工作流程需要

• 可以使用50 多種權(quán)限設(shè)置選項(xiàng)來(lái)創(chuàng)建和定制任意數(shù)量的其他角色，以適應(yīng)不同SOP 要求

• 權(quán)限是按角色定義的，然后分配給項(xiàng)目中的用戶(hù)

• 用戶(hù)在不同的項(xiàng)目中可以扮演不同的角色

完善自動(dòng)導(dǎo)出功能

• 數(shù)據(jù)文件可以導(dǎo)出到數(shù)據(jù)庫(kù)外的位置。支持多種文件格式導(dǎo)出，同時(shí)適用于導(dǎo)入其他數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)程序—特別是LIMS 或SDMS（ 科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）

• 簽名的XML 文件符合法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求

• 導(dǎo)出多種格式

• PDF 導(dǎo)出提供了一種在數(shù)據(jù)庫(kù)外歸檔數(shù)據(jù)或創(chuàng)建快照的便捷方式