在WS310.2的5.4.2中有如下內(nèi)容:
【消毒后直接使用的診療器械、器具和物品,濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃,時間≥5min,或A0值≥3000;消毒后繼續(xù)滅菌處理的,其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃,時間≥1min,或A0值≥600】。
其附表1有四組數(shù)據(jù):
【90℃,≥1min】;【80℃,≥10min】;【75℃,≥30min】;【70℃,≥100min】
那么,如何理解以上數(shù)據(jù)呢?
從文字上至少我們能理解“溫度應(yīng)≥90℃,時間≥5min”與“A0值≥3000”是等同的效果。同理,“溫度應(yīng)≥90℃,時間≥1min”與“A0值≥600”是一回事。
至于附表中的四組數(shù)據(jù),其實說明的是:這四種消毒方式的A0值都是600.果真如此嗎?
其實是這樣的:
【90℃,1min】→→A0 =600
【80℃,10min】→→A0 =600
【75℃,30min】→→A0 =569≈600
【70℃,100min】→→A0 =600
那么,A0值到底代表了什么?簡言之,A0值是表示微生物失活的物理參數(shù)。其實,A0值原本是A,只不過是在特定條件下(z=10℃)才叫A0值,A值的計算涉及到好多參數(shù),如:D值、z值(術(shù)語參見:WS/T 466-2014 消毒專業(yè)名詞術(shù)語)。
【問題一】A0值是如何計算的呢?(請參見所附 EXCEL 計算表,內(nèi)有三種計算)
它是通過以下公式計算來的
A0 = t*10^(T-80)/10
t ——消毒時間,以s計
T ——消毒溫度,以℃計
單純從數(shù)學(xué)的角度來分析上面的公式,我們很容易知道,A0是時間和溫度的函數(shù),也就是說,時間和溫度同時影響了A0值(實際工作中我們也可以想象得到)。進(jìn)一步研究公式可以發(fā)現(xiàn),當(dāng)T(溫度)不變時,A0和t(時間)是正比關(guān);當(dāng)t(時間)不變時,A0和T(溫度)是指數(shù)關(guān)系。也就是說,溫度對A0值的影響更加顯著。(參見圖片)
【問題二】當(dāng)我們確定了A0值以后,是否可以選擇合適的時間或溫度呢?
如果一次性求溫度和時間,顯然是不可能的。那么,只能在溫度和時間中先設(shè)定一個值,再求另一個值,即:(在A0確定的情況下)假定溫度是85℃,求時間;或者假定時間是2min(120s)求需要的消毒溫度。事實上,我們CSSD的人員只能采用前者,因為消毒溫度幾乎是無法選擇的(溫度往往是清洗消毒機(jī)供水系統(tǒng)的出廠設(shè)定)。
【問題三】A0值越大越好嗎?
答案是否定的。主要是看清洗消毒后的器械下一步的流向。如果需要滅菌的,那么,A0達(dá)到600即可,太低了也不好,會對包裝區(qū)的人員造成潛在的危險。如果不需要滅菌而直接使用的,那么,A0值需要達(dá)到3000以上。事實上,國外還有選擇A0=60的呢,這主要是清洗消毒普通病人使用的便盆。
【問題四】到底A0值選擇多大呢?
在ISO15833-1中這樣定義“An A0= 60 is generally viewed as being an acceptable minimum fordevices coming into contact with intact skin, provided that it is unlikely thatthese products are contaminated with large quantities of heat-resistantpathogenic microorganisms. It is stressed that this treatment presupposes a lowbio-burden prior to disinfection as well as the absence of heat resistant microorganismswith a potential to cause serious diseases”.
即A0 = 60通常被認(rèn)為是將要接觸完好皮膚的器具可以接受的小值,前提假設(shè)是,這些產(chǎn)品沒有被大量的耐熱病原微生物所污染。需要強(qiáng)調(diào)的是,這種處理預(yù)先假設(shè)在消毒之前具有低生物負(fù)荷且不存在可能引起嚴(yán)重疾病的耐熱微生物。由此可見,A0=60是底線。
在德國,對于分枝桿菌、真菌和熱敏感病毒在內(nèi)的細(xì)菌的消毒過程,規(guī)定了A0值為600,如果還要確保抗耐熱病毒(如乙肝病毒)的殺滅,必須選擇A0=3000。這種解釋是基于一篇由羅伯特科赫(RKI)研究所發(fā)布的評論,而RKI的觀點在歐洲標(biāo)準(zhǔn)占有優(yōu)勢地位。
文獻(xiàn):
1、Urs Rosenberg,Thermal Disinfection –The A0 Concept and the BiologicalBackground)
2、ISO 15833
需要注意的是:通常情況下,清洗消毒機(jī)打印出來的記錄里是以“分鐘”為時間單位的,而公式計算是以“秒”為單位的。所以,如果把記錄中的分鐘轉(zhuǎn)化成秒進(jìn)行計算的話,A0值的結(jié)果會與實際記錄不同。主要是因為“分鐘”沒有“秒”那么準(zhǔn)確,產(chǎn)生誤差是必然的。
KEN IQ系列智能清洗消毒機(jī),可在沖洗循環(huán)結(jié)束后按照設(shè)定的A0值對物品進(jìn)行消毒,并且可將全過程參數(shù)記錄保存,還有消毒提醒功能。適合各種實驗室對玻璃器皿,工具等進(jìn)行清洗消毒。 KEN IQ5 全過程數(shù)據(jù)記錄曲線圖
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