如何使用穿刺力測(cè)試儀做膠塞穿刺實(shí)驗(yàn)
適用范圍:用于注射劑用適合規(guī)格的膠塞。
儀器裝置:穿刺力測(cè)試儀CCL-06設(shè)置:設(shè)置該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運(yùn)動(dòng),運(yùn)動(dòng)期間穿刺器受到的反作用力能被記錄,精度為±0.25N;軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶,以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。
注射劑瓶:與被測(cè)膠塞配套,裝量50ml以下,10 個(gè)。
鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測(cè)膠塞配套,10個(gè)。
封蓋機(jī):與被測(cè)膠塞配套。
注射針:外徑0.8mm、斜角型號(hào)L型(長(zhǎng)型),斜角12°±2°,10個(gè)。使用前用丙酮或其它適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭。
測(cè)定法:除另有規(guī)定外,對(duì)膠塞進(jìn)行如下預(yù)處理:估算10個(gè)被測(cè)膠塞總表面積A(cm),將膠塞置于合適的玻璃容器內(nèi),加二倍膠塞總表面積 2A的水(ml),煮沸5分鐘±15 秒,用冷水沖洗 5 次,將洗過(guò)的膠塞放入錐形瓶中,加二倍膠塞總表面積 2A的水(ml),用鋁箔或一個(gè)硅硼酸鹽燒杯將錐形瓶瓶口蓋住,放入高壓蒸汽滅菌器中加熱,在30分鐘內(nèi)升溫至121℃±1℃,保持 30分鐘,然后 30分鐘內(nèi)冷卻至室溫,取出,在60℃ 熱空氣中干燥60分鐘,取出,將膠塞貯存于密封的玻璃容器中備用。
取10個(gè)配套的注射劑瓶,分別加入公稱(chēng)容量的水,裝上預(yù)處理過(guò)的被測(cè)膠塞,加上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用封蓋機(jī)封口。將一只注射針置于材料試驗(yàn)機(jī)上固定,將注射劑瓶放入穿刺力測(cè)試儀中,打開(kāi)鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位,穿刺器以 200mm/min的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。更換一只注射針重復(fù)上述步驟,直至所有膠塞被穿刺一次。
結(jié)果表示:以刺透膠塞所施加的最大力值表示。
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