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BINDER 恒溫恒濕箱的疫苗穩(wěn)定性測(cè)試

來(lái)源:賓德環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備(上海)有限公司   2021年09月17日 10:54  
在當(dāng)前冠狀病毒大流行期間,開發(fā)疫苗的壓力從未像現(xiàn)在這么大。全球目前有 210 個(gè)疫苗研究項(xiàng)目正在進(jìn)行!感染人數(shù)繼續(xù)迅速增加的同時(shí),大眾對(duì)疫苗的呼聲也越來(lái)越高。BINDER ACADEMY 的負(fù)責(zé)人 Lothar Maresch 表示:“只有疫苗才能夠?qū)惯@次疫情。”
 
通常,研制一種疫苗需要10到20年。但在疫情危機(jī)期間,這么久的時(shí)間卻令人無(wú)法接受。因?yàn)楦腥救藬?shù)以及死亡人數(shù)一直處于較高水平,因此制藥公司都力求 2021 年將疫苗投放市場(chǎng),臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),其中有些甚至已經(jīng)進(jìn)入第三期試驗(yàn),也就是最后階段。因此,現(xiàn)在也到了使用賓德箱體內(nèi)測(cè)試疫苗穩(wěn)定性的時(shí)期了。
 
此類保質(zhì)期測(cè)試是在穩(wěn)定性或者光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中進(jìn)行。更確切地說(shuō),是在具有符合ICH標(biāo)準(zhǔn)的光穩(wěn)定性恒溫恒濕箱中進(jìn)行的。許多大型制藥廠商之所以信賴 BINDER 箱體,原因之一是:這些來(lái)自圖特林根的箱體可以根據(jù) ICH 準(zhǔn)則進(jìn)行測(cè)試。此外 BINDER 箱體的內(nèi)部空間大,因此可以同時(shí)觀察若干樣品,BINDER 可提供的空間比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手多30%。重中之重則是恒溫恒濕箱中的溫度精度,如此可以確保獲得精確的測(cè)試結(jié)果。專家們同樣看重箱體內(nèi)部均勻的溫度分布,以及測(cè)試儀器本身的耐用性。
 
盡管目前幾種新冠疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床階段測(cè)試,但實(shí)驗(yàn)室中的穩(wěn)定性測(cè)試同樣在繼續(xù)進(jìn)行。畢竟為了安全起見,制藥公司希望疫苗在一段時(shí)間過(guò)后仍能像剛注射時(shí)一樣有效??梢钥隙ǖ氖牵珺INDER 再次成為了疫情危機(jī)期間各研究機(jī)構(gòu)強(qiáng)有力的合作伙伴。
 

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