藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用注意事項(xiàng)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用注意事項(xiàng)

提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1、設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品，保留一定的空隙(前大于0.9米，左、右后大于0.3米)，以利于散熱。

2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-35C，濕度不大有85%。

3、設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停止使用時(shí)，需將內(nèi)部水分清除，將溫度設(shè)為40°C、 濕度為0%，開機(jī)3-4小時(shí)即可，運(yùn)行完畢后箱門打開，以利于除去濕氣。

4、半年左右時(shí)間，壓縮機(jī)進(jìn)風(fēng)口需除塵。

5、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱開機(jī)前，加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒(méi)加熱管，若無(wú)，則用燒杯加水至溢流口。

6、切記儲(chǔ)水箱保持水位,不得低于潛水泵上接口水位，防止干燒損壞潛水泵及加熱管。

7、由于水箱長(zhǎng)時(shí)間會(huì)滋生微生物，發(fā)生黏稠影響正常加水，所以水箱、加熱水槽每半月必須*清洗一次，并更換純凈水。清洗更換前，長(zhǎng)按(PUN/STOP)鍵5秒，停機(jī)，關(guān)閉左側(cè)總電源。清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后，加純化水至浸沒(méi)潛水泵，加純化水至浸沒(méi)加熱管。開啟左側(cè)總電源，長(zhǎng)按(PUN/STOP)鍵5秒,開機(jī)。觀察加水器浮球是否正常運(yùn)行，觀察加熱水槽水位是否能保持浸沒(méi)加熱管，直至設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。

8、高溫保護(hù)溫度為60-80C， 以75C為宜。

9、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱開機(jī)運(yùn)行分為“定值模式”和“程序模式”， 只有關(guān)機(jī)后才能進(jìn)行修改。一般設(shè)定為“定值模式”。