中藥制劑水分測定方法及應用范圍

  影響藥品功效的因素有很多，其中水分含量就是其中一個。一般情況下，藥品中水分含量的異常會影響藥品的質量和功效。特別是對于抗生素類藥品來說，如果水分過高會嚴重影響其穩(wěn)定性、理化性及有效期和使用效果，如果服用這些藥品會嚴重危害身體健康和生命安全。因此，需要對藥品的水分含量進行檢查并嚴格控制。水分的定量分析已經被列為藥品檢驗的基本項目之一，是重要的質量指標。在中國藥典中表明，多種藥品都需要進行水分測定。

一、藥品中的水分檢測，你了解多少？

1、常見藥物水分含量標準

（1）散劑：按照《中國藥典》水分測定法測定，除另有規(guī)定外不得過9.0% ；

（2）浸出制劑：按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查，不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%，含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0% ；

（3）膠囊劑：除另有規(guī)定外，硬膠囊內容物的含水分量不得超過9%，硬膠囊內容物為液體或半固體者不檢查水分；

（4）蜜丸：除另有規(guī)定外，蜜丸中水分含量不得超過15% ；

（5）水丸：除另有規(guī)定外，水丸中水分含量不得超過9% ；

（6）顆粒劑：除另有規(guī)定外．顆粒劑含水分不得過8.0% ；

（7）按炮制方法及各藥物的具體性狀，一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13% 。

二、如何檢測藥品中的水分？

《中國藥典》規(guī)定水分測定方法有費休氏水分測定法、烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法。接下來我給大家介紹下常規(guī)的的方法烘干法。

烘干法：于100—105℃烘箱中干燥至恒重后進行測定，適用于不含或少含揮發(fā)性成分的生藥。

快速法：冠亞水分儀采用干燥失重法原理，可直接通過全屏觸控的模式在液晶屏上直接進行測試參數(shù)、條件設定等，實現(xiàn)了人機一體化的操作模式，改變了一往水份儀設備不能實時觀看數(shù)據(jù)過程變化的弊端，分析完畢后，儀器屏幕自動鎖定zui終的數(shù)據(jù)。無需人員看護、維護實驗過程。操作人員不需要進行培訓，看說明書或者產品操作流程即可全面掌握并操作，同時根據(jù)說明書上的提示，即可簡單處理設備工作中出現(xiàn)的各類現(xiàn)象。

《冠亞牌》CS系列快速水分儀儀器優(yōu)勢：

●全新款七寸液晶屏操作，數(shù)據(jù)清晰明了，操作方便

●獲得知識產權保護《一種新型農業(yè)類產品水分檢測儀》

●操作簡單，無需安裝調試培訓即可使用

●效率高、速度快，一般樣品可快速出結果

●全自動測定，測定過程無需看管，省心省力；

●中國自主研發(fā)快速水分儀廠家，廠家原裝，質量可靠

●用途非常廣泛、幾乎適用各行業(yè)的水分測定；

●科研單位、院校、政府招標采購、企業(yè)生產加工、個體收購均可適用

● 通過ISO 9001:2015質量管理體系認證

● 通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認證