戴安離子色譜儀檢測(cè)帕米膦酸二鈉注射液中帕米膦酸的含量

帕米膦酸二鈉（Pamidronate Disodium）是一種雙膦酸類骨吸收抑制劑，臨床上廣泛應(yīng)用于治療骨質(zhì)疏松癥、腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和變形性骨炎。帕米膦酸二鈉注射液為帕米膦酸二鈉加適量甘露醇制成的滅菌水溶液。目前測(cè)定帕米膦酸二鈉及其制劑的方法主要有高效液相色譜熒光檢測(cè)法、高效液相色譜蒸發(fā)光散射法和高效液相色譜示差折光檢測(cè)法，由于熒光檢測(cè)需要柱前衍生，步驟繁瑣；蒸發(fā)光檢測(cè)需要用到離子對(duì)試劑，對(duì)實(shí)驗(yàn)條件要求較高，重現(xiàn)性較差；示差折光檢測(cè)的靈敏度較低。

帕米膦酸含有一個(gè)氨基和兩個(gè)膦酸基團(tuán)，為雙性離子，通過(guò)調(diào)節(jié)pH值抑制其中一方向電離，可以通過(guò)離子色譜進(jìn)行分離。而中性情況下其帶負(fù)電荷較多，可以通過(guò)離子色譜法電導(dǎo)檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)。中國(guó)藥典2010版第二部收載檢測(cè)方法為離子色譜法

儀器：離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測(cè)器；色譜柱：IonPac AS22，6.5 µm，250×2 mm， P/N：064137； IonPac AG22，6.5 µm，50×2 mm， P/N：064135；柱溫：30 ℃；淋洗液：3 mmol/L草酸，等度淋洗；流速：1.2 mL/min；進(jìn)樣量：25 µL；檢測(cè)方式：非抑制型電導(dǎo)檢測(cè)；譜圖見(jiàn)1-9。