目前疫情防范仍然不可忽視,疫情在世界并沒有要停止的跡象,國家發(fā)布的《關于落實常態(tài)化疫情防控要求進一步加強醫(yī)療機構感染防控工作的通知》,也在強調對于疫情病毒的核酸檢測應加強對醫(yī)療機構實驗室的建設,要求二級醫(yī)院也要擁有標準PCR實驗室與具備核酸檢測的能力,以便隨時能夠開展核酸檢測工作。
專家解讀:PCR實驗室技術介紹
“PCR實驗室”又叫基因擴增實驗室。PCR是一種DNA快速擴增技術,具有高度敏感性、特異性、快速等特點。
PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA 片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內的病毒含量,其精確度高達納米級別。當某種病原微生物中病毒極少時,傳統(tǒng)的檢測方法難以檢出,但通過采用熒光定量PCR方法,可將DNA 片段擴增到百萬倍以上,從而提高疾病診斷技術。
目前,PCR實驗室可開展常見項目包括:乙肝病毒DNA定量檢測、丙肝病毒RNA定性定量檢測、結核分支桿菌DNA定性檢測、肺炎支原體DNA定性檢測、EB病毒DNA定量檢測、性病三項(解脲支原體DNA定性檢測、淋球菌DNA定性檢測、沙眼衣原體DNA定性檢測)、優(yōu)生三項(單純皰疹病毒I型和II型DNA定性檢測、人巨細胞病毒DNA定量檢測)、人乳頭瘤病毒(HPV)DNA定性檢測,以及疫情病毒定性檢測等。
PCR實驗室作為和諧醫(yī)療第三方醫(yī)學檢驗室的核心硬件設施,嚴格準入審核程序,充分保障檢驗結果的精準度。和諧醫(yī)療專家團隊豐富的臨床經(jīng)驗和精深的學術造詣,充分保障診斷報告的專業(yè)精密和嚴謹。
pcr實驗室應具備的條件
1、必須擁有標準的的PCR熒光實驗室;
實時熒光定量PCR技術于1996年由美國Applied Biosystems公司推出,由于該技術不僅實現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規(guī)PCR相比,它有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點,目前已得到廣泛應用。本文試就其定量原理、方法及參照問題作一介紹。
2、檢測設備必須符合標準PCR熒光實驗室設置要求;
熒光定量PCR儀+實時熒光定量試劑+通用電腦+自動分析軟件,構成PCR-DNA/RNA實時熒光定量檢測系統(tǒng)。
3、必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證;
4、檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務培訓并取得合格證書;
PCR實驗室內工作人員必須參加由政府衛(wèi)生部門或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序(SOP)、建立系列質量管理文件等,確保實驗室日常運行符合相關政府衛(wèi)生部門的要求,確保檢測結果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全,確保實驗室長期穩(wěn)定運行。
5、必須在無菌無塵的環(huán)境下進行操作。
Pcr實驗室對環(huán)境的要求較高,而且一旦實驗室被污染,對檢測結果有著巨大的影響,還有可能造成實驗室不能使用的風險,所以日常的防護消毒工作一定藥做好。
Pcr實驗室微生物污染,需要慎之又慎的進行實驗室空間環(huán)境消毒工作,可以結合前沿技術協(xié)助進行: 歐菲姆/比林科漢實驗室專用環(huán)境消毒滅菌設備,通過對實驗室污染的多年研究,利用了專業(yè)的干霧設備+過氧化氫殺孢子劑的配合,總結了一套行之有效的,操作簡便的消毒方案。
歐菲姆/比林科漢干霧滅菌器, 能夠噴射出1微米顆粒肉眼看不到的干霧顆粒,可以*的滲透的生物安全柜,操作臺,和各種設備的死角,能夠起到甲醛一樣的殺菌作用,但是安全且作用迅速:
1、*的殺菌機理可以預防核酸實驗室環(huán)境空氣污染及核酸片氣溶膠污染,及快速高效去除實驗室核酸污染源。
2、輕巧,便攜,可以廣泛應用任何需要消毒的潔凈場所 接近氣體的覆蓋可以保證將隱藏各種死角的污染源去除。
3、30平方米實驗室或者潔凈車間僅需要45分鐘就可以完成滅菌,人員即可進入,快速高效。
4、符合CNAS要求,國內檢測機構,歐盟Eurofin實驗室檢測報告。
給實驗室提供量身定制的消毒方案。
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