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LLOYD醫(yī)療行業(yè)解決方案

來源:北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司   2022年04月22日 13:42  
 醫(yī)療器械和材料尤其是介入治療的器材等植入物領(lǐng)域經(jīng)歷了大量的創(chuàng)新與變革。中國作為醫(yī)療器械的第二大市場,其中對醫(yī)用器械和材料的質(zhì)量標準體系的要求將趨于嚴格化。到2020年,中國將全面提升醫(yī)療保健制度。這意味著中國的相關(guān)醫(yī)療器械的制造商將逐漸要求加入監(jiān)督管理控制體系并促進醫(yī)療器械測試的相關(guān)標準。

  AMETEK集團(LLOYD材料試驗機)已經(jīng)在這一領(lǐng)域開展研究并為用戶提供材料力學性能測試解決方案,LLOYD材料試驗系統(tǒng)具有強大的軟件功能,通過開放性設(shè)計可以滿足醫(yī)療器械和材料測試領(lǐng)域的各種需求。LLOYD因其高精度和規(guī)范性(符合FDA21 CFR Part 11標準要求)在中國擁有諸多醫(yī)療企業(yè)和機構(gòu)的使用和推薦。

介入治療的器材

介入治療的器材包括通用器材和特殊器材。通用器材包括支架、穿刺針、擴張器、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、連接開關(guān)、導(dǎo)管插入鞘等,特殊器材包括濾器、栓塞器材、壓力泵、壓力延長管、切割球囊等。介入器材的彈性、硬度、彎折、穿刺等特性都需嚴格的力學測試。

● 支架材料-鈦鎳合金絲的拉伸強度測試:

 

 

夾具接觸面-高目數(shù)金剛砂材料

 鈦鎳合金記憶金屬絲拉伸曲線

● 導(dǎo)管導(dǎo)線的強度測試包括彎曲測試及拉伸測試:2點彎曲試驗裝置導(dǎo)管導(dǎo)線的彎曲能力,試驗力為50N,試樣夾具間的標距可以無級調(diào)節(jié),試樣以垂直平面方向進行夾持,由旋轉(zhuǎn)夾持裝置產(chǎn)生彎曲角度(為90度)。導(dǎo)管接頭的拉伸測試采用氣動夾具測試,通過腳踏開關(guān)控制單邊平推氣動夾具,由壓縮空氣控制器無級調(diào)節(jié)夾持力,對于不同材料的試樣,選擇合適的夾面。

 

● 導(dǎo)管系統(tǒng)的水平試驗系統(tǒng):導(dǎo)管、導(dǎo)線和其他介入儀器沿著人體曲折動脈推進有三個明顯過程,在每個階段測量變化的力值,在腹股溝區(qū)域插入動脈、沿著動脈直線推進、循環(huán)動脈超過90度曲率推進。系統(tǒng)可實現(xiàn)導(dǎo)管初始插入力、推進力、循環(huán)超過90度的曲率(導(dǎo)管的撓性)、水浴系統(tǒng)溫度等指標的實時檢測和控制。試驗系統(tǒng)為水平方向,需要將材料試驗機臥式放置,很大程度模擬外科治療時人體的物理狀態(tài)。

 

LLOYD材料試驗機源自英國,隸屬于阿美特克集團,距今已有近百年生產(chǎn)歷史,靜態(tài)測試載荷為100KN,提供單雙柱各種型號選擇。北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司為AMETEK力學測試儀器授權(quán)經(jīng)銷商,為廣大業(yè)內(nèi)朋友提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的儀器,同時將售后服務(wù)本土化。


 

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