脆碎度儀測(cè)定方法

脆碎度儀測(cè)定方法：

脆碎度測(cè)試儀又叫脆碎度儀、磨損度試驗(yàn)器用于檢查非包衣片脆碎情況及其它物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等的檢測(cè)儀器。片劑的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中不可避免地會(huì)受到震動(dòng)或摩擦作用，這些因素可能造成片劑的破損，影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標(biāo)，一般使用片劑脆碎度測(cè)定儀測(cè)定。

儀器裝置

片劑脆碎度檢查儀

內(nèi)徑約286mm，深度約39mm，內(nèi)壁拋光，一邊可打開的透明耐磨碎料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內(nèi)徑為80mm±1mm，內(nèi)弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑則產(chǎn)生滾動(dòng)（如圖《片劑脆碎度檢查儀》所示）。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電機(jī)相連，轉(zhuǎn)速為25rpm±1rpm。每轉(zhuǎn)動(dòng)一圈，片劑滑動(dòng)或滾動(dòng)至筒壁或其他片劑上。

檢查法

片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過(guò)1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過(guò)1%時(shí)，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過(guò)1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí)，可調(diào)節(jié)圓筒的底座，使與桌面成約10°角，試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集，能順利下落。