摘要:藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越濃,對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來越高,對檢測所用水分測定儀的技術(shù)性能也提出了更高的要求。本文主要介紹了自動卡氏微量水分測定儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用,供讀者們參考。
藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越濃,對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來越高,對檢測所用水分測定儀的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個重要的控制指標,水分含量的高低會影響到藥品質(zhì)量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
S300卡爾費休水分測定儀是禾業(yè)科學(xué)儀器結(jié)合國內(nèi)外水份測定技術(shù),應(yīng)用新的數(shù)據(jù)通訊技術(shù)及基于計算機操作系統(tǒng)的控制軟件開發(fā)推出的新一代水份儀,此次推出的s300智能卡氏水份儀性能指標已經(jīng)達到先進品牌同類產(chǎn)品水平,該儀器可用于醫(yī)藥,食品,化工產(chǎn)品等固體,液體,氣體各種適合卡爾費休法測試的樣品中水份分析。
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