溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證時(shí)需要注意的要點(diǎn)
一、數(shù)顯傾角儀使用注意要點(diǎn)
1.測(cè)量籃(槳)軸垂直度時(shí),傾角器輕輕靠于轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸倚靠位設(shè)計(jì)有夾位,無(wú)需用力過(guò)猛,否則轉(zhuǎn)軸微彎,測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確。
2.測(cè)量溶出杯垂直度時(shí),將傾角器輕輕貼于溶出杯內(nèi)壁,避免觸及溶出杯底部圓弧部分,用力過(guò)猛可能會(huì)損壞溶出杯內(nèi)壁,導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果偏差。
3.每根轉(zhuǎn)軸和溶出杯都需要測(cè)量,并記錄結(jié)果。
二、同軸度測(cè)量?jī)x使用注意要點(diǎn)
1.測(cè)量時(shí),若測(cè)量頭偏擺至最左(可能無(wú)法接觸杯壁)或最右(超出量程,表示該溶出系統(tǒng)不符合USP及Ch.P規(guī)定的尺寸要求)。
2.測(cè)量中獲得的偏差刻度數(shù)除以2,才是溶出杯與轉(zhuǎn)軸的同軸度值。
3.測(cè)量時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)軸,該工具隨著一起轉(zhuǎn),杯壁摩擦力太大,需要加些水或潤(rùn)滑液潤(rùn)濕滑。
4.若轉(zhuǎn)軸偏細(xì),可在轉(zhuǎn)軸上均勻的包裹一層紙,以便于工具固定夾固定。
三、擺度儀使用注意要點(diǎn)
1.針對(duì)不同的溶出儀,百分表支架有兩種可選,標(biāo)配支架無(wú)需拆出溶出杯,直接測(cè)量,適用于大部分LabIndia,Hanson,Distek和Riggtek的溶出儀,非標(biāo)配的百分表支架適用于Vankel和Varian等品牌的溶出儀。
2.擺度儀底盤(pán)安裝時(shí)設(shè)計(jì)為三點(diǎn)固定方式,兩個(gè)固定腳固定后再安裝活動(dòng)腳,底盤(pán)必須安裝穩(wěn)定,否則直接影響測(cè)量的準(zhǔn)確度。
3.百分表的測(cè)量頭有伸縮性,須使期測(cè)量頭正中正對(duì)轉(zhuǎn)軸正中位置,位置偏離,可能影響測(cè)量精度。
4.百分表安裝固定前須有預(yù)加壓,即使得測(cè)量頭內(nèi)縮一段,測(cè)量頭過(guò)于寬松,會(huì)使測(cè)量結(jié)果偏小。
5.擺度儀百分表、百分表支架、軸支架和底盤(pán)四個(gè)主要部件須安裝穩(wěn)定,否則會(huì)影響測(cè)量結(jié)果。
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