親水涂層/非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動性能測試儀
導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力測試儀根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀贰ⅰ禩CAMDI021—2019一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》研發(fā)。是針對醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管、導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款測試儀器。
測試原理
將導(dǎo)管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距,然后緊固夾片,確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個導(dǎo)管夾片中穿過,試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓通內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置,使導(dǎo)管位于正中央。啟動試驗(yàn)儀使導(dǎo)管穿過硅膠片足夠的距離,記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀?、《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》
測試儀器:PMT-05導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動性能測試儀
測試方法:
1、用于夾持導(dǎo)管夾片的夾持系統(tǒng)由剛性材料制成,包括一個滑槽和兩組夾具(各由滑動夾塊、夾板,夾持螺釘,螺母組成。兩組夾具可在滑槽內(nèi)滑動以調(diào)節(jié)夾持的導(dǎo)管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈,可與圓筒上相應(yīng)的卡銷配合,使夾持系統(tǒng)固定在圓筒上。圓筒在試驗(yàn)時應(yīng)裝入試驗(yàn)用水。
2、導(dǎo)管夾片硬度為55的硅橡膠片和聚氨酯手術(shù)膜制成,厚度為(2.0士0.1)mm,寬度為(10士0.3)mm,長度應(yīng)能保證兩個滑動夾塊之間的距離為夾塊間距(T)。
3、將導(dǎo)管夾片和供試導(dǎo)管在(23士2)℃的試驗(yàn)溫度下狀態(tài)調(diào)節(jié)至少24 h.
4、將兩個導(dǎo)管夾片安裝于夾持系統(tǒng)[圖1a)]的夾槽內(nèi)(沒有接縫的一面相對)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距(T),然后旋轉(zhuǎn)螺母夾緊導(dǎo)管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩個導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。
5、取一段適當(dāng)長度的被評價的導(dǎo)管,將導(dǎo)管的一端(一般取頭端)自下而上地從兩個導(dǎo)管夾片中穿過一小段(供拉力試驗(yàn)機(jī)夾持)。將導(dǎo)管的其余部分插人裝滿水的圓筒內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置,使導(dǎo)管位于正中央。
6、將裝有導(dǎo)管的試驗(yàn)裝置置于拉力試驗(yàn)機(jī)上,用試驗(yàn)機(jī)上的夾具夾持導(dǎo)管的頭端。宜選擇量程不超過10 N的傳感器,試驗(yàn)速度設(shè)定為200 mm/ min。
7、啟動拉力試驗(yàn)機(jī),使導(dǎo)管穿過硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150 mm),記錄力相對于位移的曲線。
8、取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果。
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