產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>工作原理>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

質(zhì)量管理

來源:廣州奧瑞達生物科技有限公司   2022年09月21日 11:54  

目前ELISA試劑盒是ELISA實驗的sho選,而合格的ELISA試劑盒也是實驗成功的保障,下面就介紹一下選擇ELISA試劑盒的一些因素。
◎衛(wèi)生部規(guī)定乙肝試劑,丙肝試劑,艾滋病試劑,梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標簽的產(chǎn)品,試劑應(yīng)從靈敏度,特異性,精密度,穩(wěn)定性,簡便性,安全性及經(jīng)濟性作出全面的評價。
◎靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;2)為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好),這方面取決于包被物的全面性。
◎特異性:指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。
◎精密度:ELISA試劑盒一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍
◎穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標,直到其質(zhì)量指標開始下降為止,通常認為37℃每穩(wěn)定一天相當于4-10℃保存一個半月。
◎簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結(jié)果判斷簡單明了,)定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單。
◎安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。

◎經(jīng)濟性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進步降低成本而市場價格比較合理。
◎試劑評價需要有quan威的血清考核盤(Panel)進行檢測,一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進一次試劑評價一次也很麻煩??梢酝ㄟ^間接的信息對試劑進行選擇。
◎根據(jù)該試劑生檢所批批檢定報告,了解其質(zhì)量水平,按照質(zhì)量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑;
◎通過詢問試劑包被物的組成,如原料來源(基因工程合成多肽),片段的組合(按比例混合或化學合成),片段的長短等判斷試劑的優(yōu)劣;
◎參考室間質(zhì)評評價報告中對試劑的評價結(jié)果,這比較客觀公正,因為統(tǒng)計數(shù)字均來自各參評醫(yī)院,反映了試劑在某一地區(qū)的使用情況;
◎根據(jù)quan威部門發(fā)布的試劑評價結(jié)果,了解市場上ELISA試劑盒的質(zhì)量優(yōu)劣。
歡迎返回網(wǎng)站首頁電話訂購
?

QQ截圖20220809153021.png


免責聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618