藥物溶出儀一個(gè)好的溶出測(cè)試方法應(yīng)能提供三個(gè)關(guān)鍵方面的信息:
首先,溶出方法應(yīng)能夠檢測(cè)產(chǎn)品由于理化性質(zhì)變化引起的藥物釋放速率或量的變化。這些信息有助于建立批與批(batch-to-batch)生產(chǎn)一致性的質(zhì)控。
其次,溶出方法應(yīng)能區(qū)分在開發(fā)階段使用不同工藝和/或處方制備的產(chǎn)品。
最后,建立體內(nèi)-體外相關(guān)性后,溶出應(yīng)能反應(yīng)人體內(nèi)藥物的釋放和吸收速率。
藥物溶出儀主要特點(diǎn):
●八杯八桿,后排四杯四桿,前排四杯四桿。
●機(jī)頭部分電動(dòng)升降,平穩(wěn)靈活。
●轉(zhuǎn)藍(lán)及槳桿等采用進(jìn)口SUS316L不銹鋼。
●采用磁性水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻。
●全自動(dòng)智能化控制溫度、轉(zhuǎn)速及時(shí)間三個(gè)參數(shù)。
●可以隨意預(yù)置參數(shù);分時(shí)顯示預(yù)置值和實(shí)時(shí)值。
●自動(dòng)化,自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)診斷、自動(dòng)報(bào)警。
●智能化,儲(chǔ)存藥典溶出試驗(yàn)參數(shù),可以隨時(shí)調(diào)用。
●多能化,預(yù)置多點(diǎn)定時(shí)并自動(dòng)訊響和進(jìn)入下一點(diǎn)。
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