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1、壓片模具變色或表面花斑
(1)故障原因：制劑中原輔料顏色差別較大，在制粒前未經(jīng)磨細或混勻而容易產(chǎn)生花斑。同時物料摩擦生熱變色。壓片機的高速旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺與加料系統(tǒng)的襯底、定量刮料板等接觸物料零件作相對運動，通過物料介質(zhì)形成相互摩擦。當所產(chǎn)生的熱量值超過物料熔點時，物料就會氧化變色，從而致使片劑產(chǎn)生黑點或者色點，尤其是熱敏性或低熔點類物料更甚。
解決辦法：須返工處理。壓片時用的潤滑劑須經(jīng)過細篩篩過并與顆粒充分混勻方可得到改善。仔細做好間隙調(diào)整等工作：加料襯底底面與轉(zhuǎn)臺工作端面之間的間隙，以不跑粉為原則，略微放大調(diào)整至上限值;刮料板與轉(zhuǎn)臺工作端面的貼緊力不能過大，但應(yīng)保證其動態(tài)時嚴密貼合;減小接觸物料零件與旋轉(zhuǎn)工作臺之間的接觸面積，降低摩擦生熱的幾率。調(diào)整后，應(yīng)試壓片檢查驗證有無物料變色現(xiàn)象，確保無問題方可轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)。
2、片重差異超限是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
(1)故障原因：壓片時顆粒流速不同致使填入?？變?nèi)顆粒粗細分布不勻，粗細分層，造成填充時粗顆粒多則片輕，細顆粒多則片重。
解決辦法：應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細粉，重新制粒。
3、壓片模具使用及保養(yǎng)：
模具每次使用時候應(yīng)先將模具表面用無塵紙將模具擦干凈以免模具上的防銹油影響到樣品的測試結(jié)果，加壓時注意不得模具的大承受壓力。模具使用后要及時將模具上的樣品清理干凈以免腐蝕模具，長時間不使用需要將模具涂上防銹油，放置在干燥的環(huán)境中保存。
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