虹科醫(yī)藥滅菌驗證與校準(zhǔn)解決方案&冷鏈物流與溫濕度監(jiān)測方案

虹科ELLAB醫(yī)藥滅菌溫度驗證與校準(zhǔn)解決方案

自1949年以來，虹科Ellab一直提供行業(yè)top級別的精度和品質(zhì)的熱驗證解決方案。硬件和軟件由丹麥的總部設(shè)計、制造和分銷，提供驗證系統(tǒng)，校準(zhǔn)系統(tǒng)，驗證和確認以及租賃服務(wù)和校準(zhǔn)服務(wù)，服務(wù)于大型、中型、小型的制藥、醫(yī)療和食品行業(yè)的客戶。我們在滅菌，冷凍干燥，隧道式烘箱，巴氏殺菌等多種應(yīng)用提供解決方案。

虹科ELLAB醫(yī)藥溫度驗證系統(tǒng)（有線、無線和凍干專用）

虹科Ellab醫(yī)藥溫度驗證系統(tǒng)，適用于所有的熱驗證過程：濕熱滅菌，干熱滅菌，SIP，水浴滅菌，凍干機，壓力容器，冰箱，冷凍柜，培養(yǎng)箱，穩(wěn)定性試驗箱，膠塞清洗機，倉庫等。如可同時驗證溫度，濕度，壓力，CO2，真空度，電導(dǎo)率等。FDA 21 CFR Part 11合規(guī)。其豐富的報告模板功能，可提高驗證工作的效率，幫助您改進滅菌工藝，

一．虹科有線溫度驗證系統(tǒng)E-val Pro

l體積小巧僅3kg，自帶8英寸觸摸顯示屏

l多達40個通道（可連接3臺）

l內(nèi)置可充電電池供電，續(xù)航8小時

l插拔式USB接頭連接熱電偶線，即插即用

l每個USB接頭單獨的溫度補償，精度高達±0.05℃

二．虹科無線溫度驗證系統(tǒng)TrackSense Pro

l 可互換的傳感器，提高靈活度，降低維護成本

l 支持無線實時傳輸

l 具有市場上體積最小的記錄器，專為空間有限的應(yīng)用設(shè)計

l 豐富的配件，支持定制（1個起訂），特別適合穿刺型的溫度驗證

l 基礎(chǔ)2年質(zhì)保，可選延保5年！

三．虹科凍干專用無線溫度驗證系統(tǒng)TrackSense LyoPro

全新的凍干機專用的無線溫度驗證系統(tǒng)，專為凍干機的溫度驗證而設(shè)計，從產(chǎn)品外觀到功能性能都綜合考慮了凍干機的特點，特別適用于自動上料的凍干機，可以在不影響凍干流程和西林瓶內(nèi)溫度的條件下精確地驗證西林瓶內(nèi)的溫度，做溫度分布驗證和批次控制。幫助您改進凍干機設(shè)計，改善凍干工藝設(shè)計的流程，提高工作效率。

· 同時驗證西林瓶內(nèi)和凍干機板層的溫度

· 超薄可更換的熱電偶傳感器，精度高達±0.3℃

· 豐富的配件，適合匹配所有西林瓶的尺寸

· 實時在線傳輸溫度數(shù)據(jù)到上位機

· 豐富的報告模板功能，FDA 21 CFR Part 11合規(guī)

· 避免校準(zhǔn)停機（可自行校準(zhǔn)）

· 通過SCADA/Citrix/AWS進行中央訪問和控制

虹科ELLAB校準(zhǔn)系統(tǒng)（標(biāo)準(zhǔn)溫度計和干井/油槽等）

通過校準(zhǔn)確保設(shè)備的準(zhǔn)確性。當(dāng)涉及搭配高精度測量時，傳感器的精度就是一切。使用Ellab的校準(zhǔn)設(shè)備系列，減少停機時間和潛在的偏差。

通常，有兩種類型的用于溫度傳感器的儀器校準(zhǔn)設(shè)備：干井和油槽。它們都與標(biāo)準(zhǔn)溫度計結(jié)合使用，以提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境以進行比較和定義精度。每種儀器校準(zhǔn)方法的優(yōu)缺點各不相同，取決于要校準(zhǔn)的溫度傳感器的類型。 

干井 - 用于更短的校準(zhǔn)周期

易于操作，可通過加熱或冷卻到所需溫度來進行工作。干井校準(zhǔn)通常具有較短的校準(zhǔn)周期，因此更加適合于更快的過程和更快的溫度變化，同時還提供緊湊且可移動的工作站。不涉及液體，因此不存在溢出或火災(zāi)隱患的風(fēng)險。特別適合長且拉直的傳感器，其溫度范圍為-100℃至+700℃。

油槽 - 用于所有類型傳感器的校準(zhǔn)

提供高度穩(wěn)定的環(huán)境，提供高精度。可用于所有類型的傳感器，無論其形狀如何，包括短和彎曲的傳感器。校準(zhǔn)傳感器的靈活性都是其優(yōu)勢之一。需要定期更換優(yōu)質(zhì)液體，以在校準(zhǔn)區(qū)內(nèi)實現(xiàn)均勻性和穩(wěn)定性。油槽的溫度范圍為-80℃至+300℃。

虹科ELPRO醫(yī)藥冷鏈和倉儲溫濕度監(jiān)測方案

從超低溫冰箱到步入式冷藏室或整個倉庫配送網(wǎng)絡(luò)，虹科ELPRO都有一個定制的解決方案來適應(yīng)您的任何和所有應(yīng)用。30多年來，虹科ELPRO深受制藥、生物技術(shù)、生命科學(xué)和生物組織的信賴，提供合規(guī)的解決方案，并集成到現(xiàn)有醫(yī)藥供應(yīng)鏈運營中。

*尖的醫(yī)藥供應(yīng)鏈解決方案供應(yīng)商，研發(fā)了第一款真正PDF溫度計，提供涵蓋藥品整個生命周期的溫濕度監(jiān)測解決方案，嚴格按照GxP的要求研發(fā)和設(shè)計產(chǎn)品合規(guī)。

虹科LIBERO PDF醫(yī)藥冷鏈溫濕度記錄儀

HK-LIBERO PDF溫度計，涵蓋所有溫度范圍，包括常溫15至25℃，冷藏2至8℃，冷凍-20℃，超低溫-80℃（干冰），液氮-196℃，可選內(nèi)置和外接溫度探頭，具有實時傳輸和定位功能?？蛇x一次性型號，適用于藥品出口。

· 體積小巧，操作簡單，無需任何配件，直接插入電腦USB接口導(dǎo)出不可修改的PDF數(shù)據(jù)報告

· 瑞士品質(zhì)，質(zhì)量可靠，工作穩(wěn)定

· 獲得WHO PQS預(yù)認證，WHO推薦冷鏈溫度計

· 符合IATA要求，具有上化和DGM電池鑒定報告，安全空運

· 符合FDA 21 CFR Part 11， GxP合規(guī)

虹科ELPRO EMS中央環(huán)境自動監(jiān)測系統(tǒng)

統(tǒng)一對整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的溫度，濕度，氣壓，二氧化碳濃度，門開關(guān)以及其他變量的連續(xù)監(jiān)測，用于實驗室和/倉庫的環(huán)境參數(shù)監(jiān)測，可選有線和無線的方案，所有數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)上傳到服務(wù)器，可隨時隨地登錄查看當(dāng)前和歷史的測量值，當(dāng)參數(shù)超過某個設(shè)定的范圍時，系統(tǒng)會自動觸發(fā)聲光，短信，郵件或者電話報警，數(shù)據(jù)不丟失。

l 合規(guī)和安全

l 高質(zhì)量兼具成本效益

l 輕松辦公、提高工作效率

l 來自質(zhì)量top的整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈中全面的溫度監(jiān)測解決方案

2022年12月9日濕熱滅菌和凍干驗證主題線上研討會——虹科&ELLAB聯(lián)合主辦

由虹科&ELLAB（易來博）聯(lián)合主辦的“濕熱滅菌和凍干驗證主題研討會”將于2022年12月9日線上舉辦，全天候奉上精彩干貨課程內(nèi)容，力邀行業(yè)大咖講師，詳細解讀最新行業(yè)法規(guī)，全面講解滅菌及凍干工藝驗證，深入探索工藝設(shè)備驗證應(yīng)用，誠邀您的參與！