如何確保疫苗安全有效？

疫苗有過負面報道，但是國產(chǎn)新冠疫苗遠銷海內(nèi)外，三年疫苗接種老少男女上億人次，事實證明，國產(chǎn)疫苗能浴火重生、安全可靠。

1、如何確保防疫針劑有效和安全？

　　藥理有效性需要通過液相質(zhì)譜儀等儀器查驗。

2、如何確保疫苗針劑的西林瓶密封無破損？

　　在歐洲、美國和印度制藥廠都采用雙光源X射線檢測，特別是凍干粉針劑無法通過燈檢來檢出西林瓶中的碎玻璃。

Thermo Scientific™ Xpert™ 側射型 X 射線檢查系統(tǒng)

3、如何保證注射的劑量是安全和有效呢？

　　為什么有的孩子注射后會有不良反應？

　　是否超過安全劑量？

　　生產(chǎn)疫苗制劑已經(jīng)采用全自動生產(chǎn)流水線，凍干粉和水針劑都采用自動灌裝，灌裝后的劑量檢測是采用動態(tài)檢重秤設備，一般疫苗要求控制重量誤差為10至30毫克；而傳統(tǒng)檢重秤稱量臺帶有電機、軸承和滾軸會產(chǎn)生振動影響稱量，無法保證一年后動態(tài)稱量精度達到10-30毫克，如同汽車開了一年需要保養(yǎng)才能上路，五年后的保養(yǎng)成本會越來越高，而且不能達到新車狀態(tài)。

核心技術

賽默飛世爾科技公司成功突破了高速和高精度的瓶頸，其核心采用松帶技術：稱重傳感器采用工業(yè)級、動態(tài)響應迅速的應變電阻稱重傳感器。Thermo Scientific Versa Rx選用的是針對動態(tài)檢重秤應用的應變電阻稱重傳感器，其松帶技術使稱量臺上沒有電機。首先，徹底消除電機振動，其次實現(xiàn)了稱量臺自重輕巧，可以忽略稱量臺本身重量，只考慮最大產(chǎn)品重量，相對而言稱量臺的有效稱量精度提高到0.01%。換而言之，達到與電磁補償式稱重傳感器一樣的稱量精度，實現(xiàn)了高速高精度的夢想，在600件/分鐘時，根據(jù)包裝袋的大小不同，最佳動態(tài)精度可達到10-30mg。

應用要點

在醫(yī)藥行業(yè)采用檢重秤（或稱為：分選秤）主要用于檢測說明書缺損和確保灌裝量。要求測量速度高：一般在300件/分鐘以上；動態(tài)檢測精度高：一般要求正負偏差在100mg至300mg。

影響檢重秤動態(tài)精度的因素除了機器本身的機械振動影響以外，產(chǎn)品長度、產(chǎn)品內(nèi)部晃動以及環(huán)境因素都會影響精度。在相同稱量臺長度條件下產(chǎn)品長度越長，稱量時間越短精度會越差，克服方法是加長稱量段長度。

01消除不利檢重秤的環(huán)境因素

基礎不堅固，基礎振動，檢重秤支撐腳懸空，檢重秤輸入端與前端輸送機之間的空隙過大，運行時輸入/輸出皮帶碰到秤量段和各種方向的氣流影響都會影響檢重秤的動態(tài)稱量。氣流影響可以通過增加防風罩解決。中包裝段所處位置經(jīng)常有叉車或液壓車裝卸貨物，因此基礎振動對檢重秤影響較大。

02克服基礎振動

Thermo Scientific的Versa Rx檢重秤應用了DBSVAC(Dynamic broad spectrum vibration analysis and compensation) 動態(tài)寬頻振動分析和補償技術，通過分析和補償基礎振動消除了基礎振動對檢重秤影響。

03消除產(chǎn)品內(nèi)部晃動

液體藥品內(nèi)部的藥水晃動可以影響檢重秤動態(tài)精度，Thermo Scientific的VersaRx檢重秤從輸入段到稱量段到輸出段采用刀口設計，使液體藥品非常平滑進入稱量臺，從而克服了藥水晃動的稱量的影響。