YYT1040.1-2015麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢測方案

    麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭是連接內(nèi)外圓錐連接管，在現(xiàn)今醫(yī)療救治中被廣泛使用。圓錐接頭設(shè)計(jì)制作符合YY/T1040.1-2015《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套》中的有關(guān)技術(shù)要求。軸向力、22mm鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性、22mm鎖接接頭鎖接可靠性、22mm鎖接接頭泄漏試驗(yàn)都是必檢項(xiàng)目。

    一、22mm鎖接接頭泄漏試驗(yàn)

    當(dāng)按附錄C試驗(yàn)時(shí),所形成的連接處的泄漏率應(yīng)不超過5mL/min(校正到20-°C，101.3kPa)。將已完成附錄B試驗(yàn)的外圓錐接頭與22mm鎖接接頭置于(35±3)C條件下，使用空氣，在組件內(nèi)建立高于大氣壓(8±0.5)kPa的靜壓力，測定組件的泄漏率。例如用壓降法或體積法。

    鎖接接頭泄漏試驗(yàn)使用LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測試儀，設(shè)備采用正壓法測試原理，具有多種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)Ｊ娇梢赃x擇，大液晶觸摸屏操作，測試曲線實(shí)時(shí)顯示，高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    二、軸向力

    當(dāng)接頭用表A.1所示相應(yīng)的塞規(guī)或環(huán)規(guī)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)8.5mm和15mm接頭施加(35±3.5)N的軸向力，對(duì)22mm和30mm接頭施加(50±5)N的軸向力，保持該力的同時(shí)旋轉(zhuǎn)接頭20°，其頭端應(yīng)處于量規(guī)的最小與最大直徑之間的臺(tái)階上。試驗(yàn)過程中，接頭與量規(guī)應(yīng)保持在(20±3)C。

    三、22mm鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性

    當(dāng)按附錄B試驗(yàn)時(shí),所形成的連接應(yīng)不脫開。

    試驗(yàn)方法：

    （1）將符合的22mm外圓錐接頭與22mm鎖接接頭置于(35±3)C相對(duì)濕度至少80%的環(huán)境下1h，下列試驗(yàn)在同樣條件下進(jìn)行。

    （2）按制造商提供的方法將22mm鎖接接頭與外圓錐接頭鎖接。

    （3）在無起動(dòng)脫開機(jī)構(gòu)的情況下鎖接1min后以不超過20N/s的速率施加到(50±5)N的軸向分離力，并保持該力10s。如果22mm鎖接接頭不能做徑向的自由旋轉(zhuǎn)，還應(yīng)施加(25±5)N·m的扭矩。

    （4）觀察組合的接頭是否脫開。

    四、22mm鎖接接頭鎖接可靠性

    試驗(yàn)步驟

    （1）將被測鎖接接頭固定于儀器的自動(dòng)定中心夾持器上，確保夾持方法不會(huì)使22mm鎖接接頭與外圓錐試驗(yàn)接頭的連接處產(chǎn)生變形。

    （2）將22mm鎖接接頭與試驗(yàn)儀器在(35±3)C相對(duì)濕度至少80%條件下停放1h，如果測試多個(gè)22mm鎖接接頭，其余接頭可在相同溫度和濕度條件下放置而不夾于儀器上。夾持于儀器后需再放置至少5min。

    （3）按制造商使用說明將22mm鎖接接頭與外圓錐試驗(yàn)接頭鎖接。

    （4）1min后連接好測力裝置以不超過20N/s加力速率施加至(50±5)N的分離力在無起動(dòng)脫開機(jī)構(gòu)的情況下維持該力10s。觀察鎖接的22m鎖接接頭與外圓試驗(yàn)接頭是否脫開。

    （5）在不去除拉力載荷，也不起動(dòng)脫開機(jī)構(gòu)的情況下，施加(25±5)N·m轉(zhuǎn)力矩，或使試驗(yàn)接頭旋轉(zhuǎn)20°取先實(shí)現(xiàn)者。維持該力矩或該位置10s，觀察鎖接的22mm鎖接接頭是否與外圓試驗(yàn)接頭脫開。

    麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭的軸向力、鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性、22mm鎖接接頭鎖接可靠性檢測可使用LR-015圓錐接頭綜合性能測試儀，它可用于測試注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂等多項(xiàng)性能指標(biāo)，采用7英寸多彩液晶觸摸顯示屏，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)，針對(duì)測試結(jié)果自動(dòng)判斷，并可打印出測試數(shù)據(jù)以供分析。

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