運(yùn)輸生物制劑前應(yīng)了解的關(guān)于液氮罐的要點(diǎn)
隨著生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展,以低溫狀態(tài)運(yùn)送高價(jià)值細(xì)胞和組織材料的需求呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。在尋求以安全和有效的方式運(yùn)輸材料的過程中,液氮罐及其配套的數(shù)據(jù)記錄儀是其中的一個(gè)寶貴工具。本文旨在解決液氮罐中用戶遇到的一些常見誤解。以下十個(gè)提示將向您介紹:使用液氮罐運(yùn)送高價(jià)值生物制劑前需要提出的問題。
1. 液氮罐并非都相同
液氮罐在尺寸和溫度(靜態(tài))持續(xù)時(shí)間上存在很大差異,您應(yīng)該選擇適合您應(yīng)用的液氮罐。尺寸空間從可以容納十幾個(gè)西林瓶,到可以容納2.5萬個(gè)西林瓶不等。溫度持續(xù)時(shí)間可以從幾天到兩周以上不等,在不同的環(huán)境和處理?xiàng)l件下,它們的溫度持續(xù)時(shí)間也存在差異。
2. 同一品牌和型號(hào)的液氮罐之間可能存在顯著差異
制造商的規(guī)格并不能保證特定的持續(xù)時(shí)間。雖然有些設(shè)備可能會(huì)比其他設(shè)備更好,但即使是頂級(jí)設(shè)備,高達(dá)40%的差異也是很常見的。如果您打算使用杜瓦瓶(保溫瓶)用于臨時(shí)儲(chǔ)存,這一點(diǎn)尤其重要。此外,在國(guó)際運(yùn)輸杜瓦瓶時(shí),您應(yīng)預(yù)料到可能會(huì)有復(fù)雜的海關(guān)程序或異常長(zhǎng)的運(yùn)輸時(shí)間。(設(shè)想一下最長(zhǎng)占用8天時(shí)間運(yùn)輸?shù)那榫埃?/p>
3. 數(shù)據(jù)記錄儀將隨著時(shí)間的推移減少靜態(tài)持續(xù)時(shí)間
數(shù)據(jù)記錄儀可以記錄液氮罐在運(yùn)輸過程中的內(nèi)部溫度。此外,它們還設(shè)置了可接受的溫度范圍,如果在運(yùn)輸過程中發(fā)生溫度偏差,將會(huì)提醒收件人。雖然數(shù)據(jù)記錄儀是跟蹤和記錄溫度的寶貴工具,但將其連接到液氮罐上必然會(huì)減少靜態(tài)持續(xù)時(shí)間。記錄儀和探頭組會(huì)形成一個(gè)“熱芯”,將熱量吸收到液氮罐的內(nèi)部,從而減少靜態(tài)持續(xù)時(shí)間。這種芯吸效應(yīng)的程度取決于數(shù)據(jù)記錄儀和探頭的配置。
4. 數(shù)據(jù)記錄儀的類型極其安裝事項(xiàng)
數(shù)據(jù)記錄儀是后續(xù)添加的設(shè)備,其性能質(zhì)量取決于安裝和在運(yùn)輸過程中的保護(hù)方式。并非所有型號(hào)都適用于相同的位置并很好的工作,因此應(yīng)選擇適合您特定情況的液氮罐和數(shù)據(jù)記錄儀組合。
5. 液氮罐的溫度持續(xù)能力隨時(shí)間下降
雖然液氮罐沒有移動(dòng)部件,但它們有兩個(gè)隨時(shí)間推移逐漸損耗的組件。第一個(gè)是內(nèi)外壁之間的真空層,這個(gè)真空層非常關(guān)鍵,使用后會(huì)逐漸減弱。另一個(gè)組件是吸附液氮的吸收性材料。通過進(jìn)行簡(jiǎn)單的24小時(shí)蒸發(fā)測(cè)試,您可以確定其中一個(gè)或兩個(gè)組件是否有明顯的損壞。
6. 方向很重要
雖然大多數(shù)組織機(jī)構(gòu)在使用液氮罐之前會(huì)對(duì)其進(jìn)行測(cè)試,但測(cè)試往往是在直立狀態(tài)進(jìn)行,幾乎沒有移動(dòng)。在運(yùn)輸過程中,杜瓦瓶可能會(huì)呈現(xiàn)從直立到倒置的各種不同方向。這對(duì)靜態(tài)持續(xù)時(shí)間有很大的影響。一個(gè)側(cè)放的液氮罐在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)就可能損失多達(dá)60%的持續(xù)時(shí)間。一個(gè)大的液氮罐如果連續(xù)倒置了幾個(gè)小時(shí),其持續(xù)時(shí)間可能從幾天降低到幾小時(shí)。
7. 在運(yùn)輸業(yè)務(wù)中沒有服務(wù)風(fēng)格的要求
通過空運(yùn)或卡車運(yùn)輸材料關(guān)鍵是為了速度和效率,而不是操作手法。無論您使用哪家承運(yùn)商或“白手套”服務(wù)(一種高標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)的服務(wù),運(yùn)輸人員會(huì)穿戴白色手套以示尊重,并使用專門的工具和技術(shù)來確保貨物安全地運(yùn)送到目的地)無論您貼多少標(biāo)簽和警告,或者您得到了多少保證,都不重要。杜瓦瓶是否保持直立并不重要,重要的是它側(cè)放或倒置的時(shí)間有多長(zhǎng)。
8. 一個(gè)好的運(yùn)輸架是一項(xiàng)很好的投資
在竭力保持材料低溫的過程中,您必須確保在運(yùn)輸過程中不會(huì)損壞材料。無論您是運(yùn)輸西林瓶、袋裝還是預(yù)填充包裹,被冷卻至低溫的材料都很易受損。在運(yùn)輸過程中盡量減少移動(dòng)是一個(gè)好的解決方案,而更好的解決方案是消除移動(dòng)。要做到這一點(diǎn),其中一個(gè)方法是使用定制的運(yùn)輸架。
9. 避免在空運(yùn)時(shí)出現(xiàn)溫度偏差
由于氮?dú)鈺?huì)從液氮罐中少量排出,因而無法成為密封裝置,所以在機(jī)艙加壓和減壓過程中會(huì)有氣體進(jìn)入。這將導(dǎo)致兩個(gè)問題:首先,可能會(huì)危及到被運(yùn)輸材料的完整性。其次,數(shù)據(jù)記錄儀可能會(huì)出現(xiàn)溫度偏差警報(bào)。解決方案是確保適當(dāng)有效載荷位置,并正確安置探頭以及正確設(shè)置擋板和包裝。
10. 如果您不熟悉低溫運(yùn)輸,請(qǐng)咨詢專家
溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備以及評(píng)估液氮罐的尺寸和靜態(tài)持續(xù)時(shí)間的重要性不能被低估。公司必須以正確的方式運(yùn)輸材料,以確保符合監(jiān)管要求、保障患者安全,并在其研究中獲得成功。與我們進(jìn)行十分鐘的電話交談,可以為您節(jié)省大量的麻煩和煩惱,更不用說時(shí)間和成本了。隨著液氮罐的使用增多,您掌握的知識(shí)越多,就越能夠在當(dāng)前和未來應(yīng)對(duì)各種運(yùn)輸挑戰(zhàn)。
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