一、案例分析說明

首先，我們了解什么是靜脈注射？

靜脈注射是一種醫(yī)療方法，即把血液、藥液、營養(yǎng)液等液體物質(zhì)直接注射到靜脈中。靜脈注射可分短暫性與連續(xù)性，短暫性的靜脈注射多以針筒直接注入靜脈，即一般常見的注射方法；連續(xù)性的靜脈注射則以靜脈滴注實(shí)施，俗稱“點(diǎn)滴”。

按照藥典0903的規(guī)定，靜脈注射液需要檢測(cè)不溶性微粒。本文通過某公司靜脈注射液微粒檢測(cè)指標(biāo)，來進(jìn)行顆粒物案例分析。

二、檢測(cè)方法和結(jié)果

待檢樣品：某醫(yī)藥公司靜脈注射溶液

檢測(cè)方法：依據(jù)《中國藥典2020版》0903不溶性微粒檢查。

檢查目的：檢測(cè)靜脈注射液中的不溶性微粒數(shù)量

檢查方法：中國藥典0903第一法（光阻法）

儀器設(shè)備：PLD-601 不溶性微粒檢查儀

測(cè)試流程：

1、樣品準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好要檢測(cè)的靜脈注射溶液200mL，放置到601的取樣倉里。

2、檢測(cè)過程：按下DOWD按鈕，將取樣針深入到溶液一定位置。在電腦操作軟件上點(diǎn)擊取樣按鈕，10mL取樣針對(duì)溶液進(jìn)行抽取，抽取完畢。點(diǎn)擊檢測(cè)按鈕，開始對(duì)溶液進(jìn)行檢測(cè)，電腦上會(huì)顯示實(shí)時(shí)檢測(cè)數(shù)據(jù)。

測(cè)試結(jié)果：

用PLD-601 不溶性微粒檢查儀，一次設(shè)置8個(gè)不同檢測(cè)粒徑值，檢測(cè)3次，最后結(jié)果取平均值，檢測(cè)數(shù)據(jù)有積分值和微分值2種表示方法。