關(guān)于鱟試劑制造進一步研究的注意點及研究方向

1、制備采血的鱟要新鮮或用經(jīng)人工養(yǎng)殖幾天后的健康鱟，采血時血流必須通暢。采血量大，試劑質(zhì)量也高，但不同季節(jié)鱟血的質(zhì)量也有差異。

2、在制備TL的全過程中均須無菌操作，動作應(yīng)輕，以防止細胞破裂。使用器具均須清洗干凈并去熱原。作者曾對器具做硅化與不硅化處理的比較，其結(jié)果發(fā)現(xiàn)器具硅化與否不影響靈敏度。因此，只要器具干凈并已去熱原即可以不硅化。

3、在抗凝劑方面，作者使用的茶堿量較大，觀察發(fā)現(xiàn)其細胞形態(tài)均正常，在采血瓶中分散均勻，且發(fā)生聚集的時間后移。之后再用抗凝劑2洗1次，有利于將血藍蛋白除去。除茶堿外，其他抗凝劑是否也可加大用量尚需探索。

4、氯化鈉一般用來配制抗凝劑與洗脫液，常用2.95%~3%的氯化鈉溶液，其濃度與海水濃度相當。作者曾觀察4%濃度的氯化鈉溶液對變形細胞的影響，隨著觀察時間的延長，3%濃度的氯化鈉溶液中的變形細胞逐漸破裂溶解，并在洗滌中形成小塊，而4%的氯化鈉溶液中的細胞仍然均勻分散。作者對兩種不同濃度氯化鈉制品的質(zhì)量尚未進行深入的比較。

5、關(guān)于重組鱟試劑：PyroSmart NextGenTM(PSNG)重組鱟試劑是一種基因工程合成的細菌內(nèi)毒素定量檢測試劑，PSNG鱟試劑完-全模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng)，包含重組C因子、重組B因子、重組凝固酶原，且剔除了容易引起假陽性的G因子，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標，可以應(yīng)用動態(tài)顯色法進行測試和分析。

PSNG是一種靈敏而靈活的試劑，可用于USP、JP的細菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進行動態(tài)顯色法細菌內(nèi)毒檢測，不需要更換方法和設(shè)備，操作簡便易行。

在PyrosKinetix®Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)及酶標儀上，PSNG和樣品可以按照50微升：200微升的比例使用，極大的節(jié)約試劑消耗。

【重組鱟試劑優(yōu)勢】

檢測便利：不需要更換方法和設(shè)備

快速高效：完成實驗僅需(10-30)分鐘

節(jié)約試劑：鱟試劑使用量僅需50微升

靈敏度高：靈敏度可達0.001EU/mL，實際可達0.0005EU/mL

特異性：PSNG不與(1,3)-β-D-葡聚糖發(fā)生反應(yīng)，杜絕了假陽性結(jié)果。

藥典法規(guī)護航：USP、EP、JP、ChP藥典法規(guī)收錄