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藥用級(jí)氨甲環(huán)酸原料藥CP20藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司   2023年11月27日 16:17  

藥用級(jí)氨甲環(huán)酸原料藥CP20藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氨甲環(huán)酸

Anjiahuansuan

TranexamicAcid

氨甲環(huán)酸 CAS號(hào): 1197-18-8 

  本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計(jì)算,含C8H15NO2不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

  【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍(lán)紫色。

 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集409圖)一致。

  【含量測(cè)定】取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定


至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.72mg的C8H15NO2。

  【類(lèi)別】止血藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)氨甲環(huán)酸片(2)氨甲環(huán)酸注射液(3)氨甲環(huán)酸膠囊




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