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了解微生物限度檢測(cè)儀

來(lái)源:杭州安研儀器制造股份有限公司   2024年01月18日 17:25  

了解微生物限度檢測(cè)儀

據(jù)了解,微生物限度檢測(cè)儀在無(wú)菌藥品檢測(cè)中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品,大輸液的無(wú)菌檢查;微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn);少量試驗(yàn)材料的除菌過(guò)濾。

  微生物限度檢測(cè)儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過(guò)隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。

  其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過(guò)檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。

  為更好的確保微生物限度檢測(cè)儀工作,相關(guān)技術(shù)人員表示,其需要注意以下事項(xiàng):

  1.根據(jù)供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì),過(guò)濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;2.儀器不工作時(shí),請(qǐng)斷電;3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體;4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過(guò)濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥?;5.抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。

  GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè),從生產(chǎn)加工到倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸全程保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生,而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛(wèi)生的重要因素。對(duì)于無(wú)菌藥品的藥物原料、輔料、制藥用水、中間體、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?,如果微生物控制不?dāng),產(chǎn)品質(zhì)量受到影響,不僅給企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失,還會(huì)對(duì)人民的生命安全造成威脅。因此加強(qiáng)對(duì)微生物危害風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析、控制重要。

  對(duì)于微生物引發(fā)的藥品安全問(wèn)題,在短時(shí)間內(nèi)鑒別出致病菌對(duì)于疾病的控制和診治尤為重要。其中微生物限度檢測(cè)儀發(fā)揮了重要的作用。

  另外,業(yè)內(nèi)表示,將miniVIDAS(全自動(dòng)熒光免疫分析儀)與VITEK2Compact聯(lián)合應(yīng)用于致病菌的鑒定可大大提高鑒定效率。MiniVIDAS靈敏度高,當(dāng)菌液濃度≥103cfu/mL時(shí)便能識(shí)別;具快速篩選性,批量待測(cè)樣品可經(jīng)miniVIDAS在48h之內(nèi)篩選出陰性和陽(yáng)性樣品。樣品經(jīng)48h增菌后菌液濃度可達(dá)106cfu/mL以上,陽(yáng)性樣品經(jīng)miniVIDAS初篩后便可通過(guò)VITEK2Compact進(jìn)行生化鑒定,在8小時(shí)內(nèi)出具鑒定結(jié)果。MiniVIDAS與VITEK2Compact聯(lián)用既提高檢出率、避免假陽(yáng)性,又縮短檢測(cè)周期

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