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【案例分享】上海某醫(yī)療用品有限公司 | PACON 4200在線硬度分析儀

來源:杰普儀器(上海)有限公司   2024年05月31日 12:35  

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案例分享



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上海某醫(yī)療用品有限公司

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醫(yī)療應(yīng)用與制藥行業(yè)中水是非常重要的生產(chǎn)過程原料。如用于制備藥物成品、分離純化、清洗過程和消毒環(huán)境等。水的質(zhì)量和純度對藥物的質(zhì)量和產(chǎn)品安全性有著直接影響,因此在制藥過程中需要嚴(yán)格控制水的來源和處理過程。

各國及國際藥典及制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更新,技術(shù)快速發(fā)展也更有力的保證藥品安全和生命健康,為滿足制藥行業(yè)發(fā)展需求,隨著行業(yè)制水工藝、過程控制、可操作性以及生產(chǎn)設(shè)施等方面不斷提升,制藥用水涉及藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)不斷完善制藥用水工藝以及過程控制。加強制藥用水的源頭和不斷完善過程控制要求,企業(yè)對于過程用水及水質(zhì)在線監(jiān)測儀器選擇更嚴(yán)謹(jǐn),注重創(chuàng)新、節(jié)能、環(huán)保的工藝設(shè)施配套,進一步提高制藥用水的質(zhì)量保障藥品質(zhì)量及安全。

用水系統(tǒng)通常由預(yù)處理、反滲透、電離交換和超純水系統(tǒng)等組成。預(yù)處理系統(tǒng)包括過濾器、軟化器和除氯器等,用于去除水中懸浮物、硬度物質(zhì)和氯氣等雜質(zhì)。反滲透系統(tǒng)也是其中重要的部分,通過高壓逆滲透膜將水中的溶解固體、微生物和有機物質(zhì)等去除從而得到高純度的水。電離交換系統(tǒng)用于進一步去除水中離子(陽離子和陰離子)以確保水質(zhì)達到制藥用水的要求。超純水系統(tǒng)則通過多級純化工藝將水中的殘余離子、微生物和有機物質(zhì)等去除得到符合標(biāo)準(zhǔn)純度的水,適用工藝需求。






應(yīng)用現(xiàn)場



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PACON 4200在線硬度分析儀

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水中的硬度及余氯直接影響反滲透膜使用壽命和產(chǎn)水回收率,水中硬度影響反滲透膜性能會導(dǎo)致反滲透膜表面結(jié)垢,降低膜的通透性從而影響產(chǎn)水回收率和使用壽命。余氯則可能破壞反滲透膜結(jié)構(gòu)減少膜的壽命。因此定期監(jiān)測有利于水質(zhì)合理控制水中硬度和余氯的含量在線檢測硬度及余氯對RO系統(tǒng)至關(guān)重要。硬度濃度監(jiān)測主要是指水中鈣、鎂離子含量。過程中水硬度過高可能影響溶解和穩(wěn)定及質(zhì)量下降。水質(zhì)監(jiān)測分析能幫助制藥廠家及時調(diào)整水質(zhì),長遠規(guī)避水質(zhì)污染及影響產(chǎn)品生產(chǎn)可能。

JENSPRIMA與眾多制藥及醫(yī)療行業(yè)用戶合作,提供一站式水質(zhì)測量解決方案,探索生命科學(xué)與多樣化促進醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展!實用性水質(zhì)測量解決方案包含如純水pH、ORP、高溫電導(dǎo)率、濁度、臭氧和SDI分析儀、電磁流量計等水質(zhì)在線分析儀器儀表產(chǎn)品。




案例選型共享

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項目信息:上海某醫(yī)療用品有限公司

安裝地點:上海市

儀器設(shè)備:PACON 4200在硬度分析儀

測量參數(shù):總硬度

測量范圍:0.20-500ppm CaCO3(見試劑類型)

測量時間:約3分鐘, 取決于水的硬度和設(shè)定的沖洗時間

重復(fù)性:所選試劑上限值的±5%

分析周期:連續(xù)測量/間隔測量(5-30min)/外部啟動信號

沖洗時間:5-1800S(默認120s)

水量消耗:約1- 2L/分析取決于進水壓力和設(shè)定的沖洗時間

顯示:背光LCD顯示圖形、數(shù)值

單位:ppm CaCO3、mmol/l

電流輸出:0/4-20mA, Max. 750Ω

繼電器輸出:2路無源繼電器輸出 NC, 30VDC 1A

輸入:外部開關(guān)信號啟動分析/流量傳感器


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