YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件泄漏測試方案

小孔徑連接件性能測試主要是測定各種小孔徑連接件的物理特性，可檢驗(yàn)包括各種6：100（魯爾）接頭小孔徑連接件，（鎖定和非鎖定），如小孔徑連接件、注射器、輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等。依據(jù)YY/T0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件測試標(biāo)準(zhǔn)我們整理了對(duì)應(yīng)的測試項(xiàng)目和使用儀器，下面為大家詳細(xì)的介紹一下。

測試方法：

小孔徑連接件的流體泄漏：用壓力衰減泄漏試驗(yàn)方法評(píng)價(jià)泄漏性能時(shí)，用空氣作為試驗(yàn)介質(zhì)，施加300kPa~330kPa的壓力，并保持15s~20s的時(shí)間，泄漏量應(yīng)不超過0.005Pa.m3/s.制造商可根據(jù)自己的產(chǎn)品施加更大的壓力。使用附錄規(guī)定的泄漏標(biāo)準(zhǔn)連接件，按YY/T0916.20附錄B試驗(yàn)檢查符合性。

使用儀器：

LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，采用正壓法測試原理，測試過程中向包裝中沖入一定壓力的氣體，根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強(qiáng)度，設(shè)備具有九種獨(dú)立試驗(yàn)?zāi)Ｊ娇梢赃x擇。

技術(shù)參數(shù)

測試范圍：0～1000KPa;0～1600kpa（可選）

充氣頭：Φ4mm（標(biāo)配）

氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6mm聚氨酯管

外形尺寸：400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

試驗(yàn)座尺寸：375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)

電源：AC220V50Hz

凈重：26kg

產(chǎn)品配置：

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、測試架一件

選購件：測試附件（約束板試驗(yàn)裝置；三邊封試驗(yàn)裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置）、氣源（空氣壓縮機(jī)）。