口服固體制劑的空氣凈化系統(tǒng)的探討--危險環(huán)境的排風(fēng)
1、可燃氣體
OSD設(shè)施中往往有易燃易爆有機溶劑用于制粒和包衣,這會對建筑和操作者產(chǎn)生危險,也可能會對HVAC系統(tǒng)的分區(qū)產(chǎn)生影響。
①有溶劑出現(xiàn)的房間的換氣次數(shù)必須按照稀釋要求來確定。此類房間應(yīng)設(shè)置事故通風(fēng),事故通風(fēng)量宜根據(jù)工藝設(shè)計要求通過計算確定。但換氣次數(shù)不應(yīng)小于每小時12次。
②不建議對易燃蒸汽及其混合物(低于爆炸下限的易燃蒸汽與粉塵的混合物)進行循環(huán)。易燃物質(zhì)暴露及其儲存區(qū)的空氣通常采用直流風(fēng)系統(tǒng)。在易燃物質(zhì)暴露的地方建議采用局部排風(fēng)。
③根據(jù)國家法規(guī)和標準,對HVAC設(shè)備和儀表附件進行建筑電氣危險分級并配備有效的系統(tǒng)和設(shè)備接地。
2、易燃粉塵的排風(fēng)
①許多制藥粉塵由于其固有的物質(zhì)特性和粒子尺寸,往往具有潛在的易燃性。局部排風(fēng)(LEV)系統(tǒng)的設(shè)計必須具有較高的流速以避免粉塵在風(fēng)管內(nèi)的堆積。
②除塵設(shè)備容易堆積易燃粉塵,必須防止發(fā)生爆燃,與除塵器連接的設(shè)備也必須防止這種爆燃。
3、有毒或高危害化合物的排風(fēng)
有毒或高危害化合物等有害生產(chǎn)區(qū)域的排風(fēng)必須考慮過濾,此時過濾器應(yīng)該盡量靠近操作區(qū),最好位于房間內(nèi),這樣能防止危害物隨排風(fēng)管擴散。對過濾器的更換維護程序必須經(jīng)過確認,以免危及環(huán)境或?qū)Σ僮魅藛T產(chǎn)生危害。
4、一般LEV系統(tǒng)
在設(shè)計局部排風(fēng)系統(tǒng)(LEV) 來捕集工藝污染物時,對一些健康限值非常嚴格的物質(zhì)而言,LEV并不能有效的阻止物質(zhì)釋放量達到健康限值以下。
與HVAC系統(tǒng)不同,作為氣流輸送用的LEV系統(tǒng)通??捎脕砼懦に噮^(qū)域的污染物,必須對污染物的物理和化學(xué)特性加以了解,才能設(shè)計出一個有效的LEV系統(tǒng)。對局部區(qū)域的LEV與中央LEV系統(tǒng)的布置比較見下表:
布置方式 | 優(yōu)點 | 缺點 |
局部區(qū)域的LEV(服務(wù)區(qū)域的工藝操作時同步進行的或部分進行的) | 系統(tǒng)隨工藝需要而啟動,排風(fēng)管道較短,更換簡單 | 系統(tǒng)會占有工藝操作區(qū)域;為防止氣流倒灌采用額外的安全措施;多個單元會增加操作的復(fù)雜性 |
中央LEV系統(tǒng)(服務(wù)于所有需要排風(fēng)的區(qū)域,多個工藝區(qū)域的操作是相互獨立的) | APCD可以從工藝區(qū)域進行遙控,集中使用一個APCD即可 | 系統(tǒng)風(fēng)管需要較多的變動以滿足輸送速度的要求;如果空氣逆流則會產(chǎn)生不同工藝操作區(qū)之間的交叉污染;系統(tǒng)平衡比較難以達到;當局部工藝設(shè)備運行時整個系統(tǒng)也必須始終保持運行 |
①不會對設(shè)施內(nèi)其它部分的壓力產(chǎn)生不利影響。
②不會造成交叉污染。
③不會對本區(qū)域和其它區(qū)域的產(chǎn)品的核心參數(shù)產(chǎn)生影響。
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