在生物制藥的研發(fā)過程中,細胞系開發(fā)是一個關鍵且耗時的步驟。為了獲得高產(chǎn)量、穩(wěn)定表達特定蛋白質的單克隆細胞系,研究人員需要進行復雜的篩選和驗證過程。在這個過程中,單克隆細胞追蹤成像儀,如Cell Metric™,發(fā)揮著重要的作用。這里將介紹 Cell Metric™的主要特點,以及它如何幫助生物制藥公司加速研發(fā)進程。
一、 Cell Metric單克隆細胞追蹤成像儀有什么特點?
1. 高分辨率成像
Cell Metric™能夠提供超高分辨率成像,達到2um/像素,這使得研究人員能夠清晰地觀察到細胞的細節(jié),確保成像質量。
2. 特殊的對焦技術
該設備采用激光對焦技術,這種技術能夠確保每個細胞孔都得到準確成像,避免虛焦和遺漏微孔信息。
3. 兼容性和靈活性
Cell Metric™可以與傳統(tǒng)的接種方法(如有限稀釋或流式分選)以及半固體培養(yǎng)基篩選過程配合使用,提高常規(guī)開發(fā)流程的效率。
4. 自動化和效率
Cell Metric™ CLD型號配備自動化功能,能夠處理多達10塊細胞板,大量節(jié)省人力和時間。
5. 生成單克隆報告
Cell Metric™單克隆細胞追蹤成像儀能夠直接生成單克隆報告,滿足政策法規(guī)中關于細胞單克隆源性的要求,并縮短篩選周期。
6. 應用廣泛
該成像系統(tǒng)已被眾多生物制藥公司、生物科技公司、CRO和CMO企業(yè)廣泛使用。
7. 可優(yōu)化工作流程
Cell Metric 能夠減少細胞系建立和克隆挑選的時間,提高成像質量和記錄,更高效地篩選克隆。
二、實際應用案例
SystImmune公司使用案例:
SystImmune公司曾使用 Cell Metric™單克隆細胞追蹤成像儀來加速構建表達雙特異性抗體的單克隆細胞系的過程。他們通過結合有限稀釋法和使用 Cell Metric單細胞成像儀,能夠從大量轉染微池中篩選出單克隆細胞系,并確保其單克隆源性。這種方法不僅提高了篩選效率,還縮短了細胞系開發(fā)的時間,從而加快了IND申請的進程。據(jù)使用者表示,使用 Cell Metric系統(tǒng),SystImmune能夠在細胞系建立過程中省去一輪有限稀釋,這意味著可以節(jié)省大約6-8周的時間,同時還能滿足法規(guī)要求。
FujiFilm Diosynth Biotechnologies使用案例
FujiFilm Diosynth Biotechnologies公司曾使用Cyto-Mine微流控單細胞分析篩選系統(tǒng)結合 Cell Metric高分辨率孔板成像系統(tǒng),開發(fā)了一種快速產(chǎn)生高產(chǎn)克隆細胞系并保證高概率和高單克隆源性的新工作流程。這種方法通過將單細胞包裹到油基微滴中,然后基于FRET信號分選以選擇高產(chǎn)克隆,并將其逐一分配到96 孔板的每個孔中。接著使用Cell Metric®進行成像,以驗證細胞系來自單個祖細胞。這種集成化平臺能夠縮短細胞系開發(fā)時間,并提供高通量、快速而溫和的細胞包裹、靈敏度高的定量分析、單細胞克隆衍生的視覺驗證、高產(chǎn)單個細胞向微孔板中的自動分配。
由此可見,Cell Metric™單克隆細胞追蹤成像儀在細胞系開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,特別是在生成和優(yōu)化細胞株的需求日益增長的情況下。它不僅提高了細胞篩選和細胞系建立的效率和準確性,還為生物制藥行業(yè)的研究和開發(fā)提供了重要的支持。過其高分辨率激光成像技術、自動化操作和高效的數(shù)據(jù)處理能力,大幅度提高了細胞篩選的效率,為生物制藥行業(yè)的研究和開發(fā)提供了強有力的支持。
蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細胞鋪板、Cell Metric 單克隆細胞追蹤成像儀 進行克隆生長監(jiān)測以及ICON的IgG產(chǎn)率評估,都為細胞株構建提供了一個強大的一體化解決方案。這個軟件平臺使科學家能夠更快、更自信地做出決策,從而加速了細胞株構建的過程。用戶可以根據(jù)特定的參數(shù)自定義分析,STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)會自動、即時地處理數(shù)據(jù),大幅縮短了克隆的排名和選擇所需的時間。在細胞株構建的過程中,這種高效率和精確性是比較重要的。
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