產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測(cè)定儀|樣品前處理|試驗(yàn)機(jī)|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>其他文章>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

高效自動(dòng)化膠囊裝填系統(tǒng):專為臨床試驗(yàn)量身定制的優(yōu)化方案

來(lái)源:梅特勒托利多 METTLER TOLEDO   2024年07月12日 11:06  

確定新藥物治療是否安全有效前,必須進(jìn)行嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)研究,旨在評(píng)估毒理和藥理,檢驗(yàn)藥品是否有進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的價(jià)值,評(píng)估人體中的安全起始劑量,遞送方法和頻率。

 

傳統(tǒng)的膠囊填充過(guò)程都是手動(dòng)的

常見(jiàn)挑戰(zhàn)不外乎以下幾點(diǎn)

01

樣品通常是強(qiáng)效化合物,且特點(diǎn)未知;

02

手動(dòng)填充耗費(fèi)時(shí)間長(zhǎng);

03

膠囊直徑小,而樣品又難加;

04

數(shù)據(jù)錄入出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn);

05

合規(guī)性。

 

梅特勒托利多XPR自動(dòng)天平是小批量膠囊加樣的理想解決方案。它具備將不同純度API準(zhǔn)確加樣至膠囊的獨(dú)特能力。盡管加樣量極少,依然能夠在無(wú)需助劑的前提下可靠添加質(zhì)量小于1mg的樣品粉末。

 

智能加樣頭識(shí)別并了解粉末流動(dòng)特性,幫助儀器優(yōu)化加樣的參數(shù),實(shí)現(xiàn)加樣速度和準(zhǔn)確性的平衡。自動(dòng)天平還可最大限度減少人員與加樣物質(zhì)的接觸,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)人員的保護(hù)。

圖片

手動(dòng)撥盤,支持一次性12個(gè)膠囊裝填

對(duì)于小批量的加樣需求,帶手動(dòng)撥盤的適配支架,提供一次性12個(gè)00#-4# 膠囊的裝填;若加樣數(shù)量更大,帶30個(gè)工位的自動(dòng)進(jìn)樣器成了理想選擇。它通過(guò)自動(dòng)化進(jìn)樣與加樣的結(jié)合,涵蓋從000#-4# 膠囊的自動(dòng)裝填需求。

圖片

自動(dòng)進(jìn)樣器,帶30個(gè)工位的膠囊裝填

LabX 可實(shí)現(xiàn)稱量過(guò)程數(shù)字化,可為每個(gè)膠囊單獨(dú)定義灌裝量。它提供符合 FDA 法規(guī) 21 CFR Part 11 關(guān)于數(shù)據(jù)管理與存儲(chǔ)要求的所有必需工具,包括電子簽名和審計(jì)追蹤。

圖片

醫(yī)療科研的道路上,梅特勒托利多自動(dòng)天平不僅是一把精確的測(cè)量工具,更是科研人員的貼心助手。它代表著新質(zhì)生產(chǎn)力,是臨床研究向更高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的橋梁,讓安全與精準(zhǔn)成為每一顆膠囊不變的承諾。因?yàn)榫珳?zhǔn),所以專業(yè)!

 



 

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開(kāi)通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618