制藥行業(yè)壓縮空氣質(zhì)量監(jiān)測與管理：確保藥品生產(chǎn)安全與質(zhì)量的關(guān)鍵

在現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)中，可靠的壓縮空氣供應(yīng)已成為不能缺少的一部分。從藥片的制造到系統(tǒng)與容器的清潔，從包裝過程到原材料及成品的運(yùn)輸，壓縮空氣貫穿了整個(gè)制藥流程。因此，確保壓縮空氣及其系統(tǒng)的高質(zhì)量與合規(guī)性，對于保障藥品品質(zhì)具有至關(guān)重要的作用。

壓縮空氣的分類與用途

在制藥行業(yè)中，壓縮空氣根據(jù)其用途可細(xì)分為多種類型，包括處理空氣、控制空氣、技術(shù)壓縮空氣以及輸送空氣。

· 處理空氣主要用于操作和控制過程，如生物技術(shù)中的氧氣引入、松散物料處理及包裝操作；

· 控制空氣則應(yīng)用于各類工業(yè)場合，以控制氣動閥門、執(zhí)行器等設(shè)備；

· 技術(shù)壓縮空氣則用于吹掃過濾器、清潔或冷卻工件；

· 輸送空氣則專門用于氣動輸送顆粒、粉末等原材料及成品。

工藝空氣和輸送空氣在污染控制方面被視為尤為關(guān)鍵，因?yàn)樗鼈兛赡苤苯踊蜷g接與產(chǎn)品接觸，從而影響到產(chǎn)品的最終品質(zhì)。相比之下，控制空氣和技術(shù)壓縮空氣雖然要求相對較低，但仍需確保符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

污染風(fēng)險(xiǎn)與防控

壓縮空氣供應(yīng)過程中，面臨著多種污染風(fēng)險(xiǎn)，包括固體顆粒、水蒸氣、碳?xì)浠衔锛拔⑸锏?。這些污染物可能來源于周圍空氣，通過進(jìn)氣口進(jìn)入壓縮系統(tǒng)。因此，除了關(guān)注壓縮機(jī)的性能與質(zhì)量外，還需嚴(yán)格控制進(jìn)氣條件，并采取有效的空氣處理措施，如空氣凈化、計(jì)量監(jiān)控及系統(tǒng)組件的定期維護(hù)等。

無油壓縮機(jī)的真實(shí)性與挑戰(zhàn)

使用無油壓縮機(jī)是防止?jié)櫥瑒┗蛭廴疚镞M(jìn)入壓縮空氣系統(tǒng)的重要第一步。但事實(shí)真的如此嗎？吸入的空氣還含有哪些其他雜質(zhì)？您的壓縮空氣處理系統(tǒng)是否運(yùn)行正常？無油壓縮機(jī)總是提供無油壓縮空氣嗎？

無油壓縮機(jī)通過采用特殊材料和潤滑技術(shù)，生產(chǎn)出接近無油的壓縮空氣。然而，需要注意的是，即使是無油壓縮機(jī)，在未經(jīng)適當(dāng)維護(hù)的情況下，仍可能將一定量的油帶入壓縮空氣中。更為關(guān)鍵的是，進(jìn)氣條件和周圍空氣的污染狀況會直接影響壓縮空氣的純凈度。因此，確保進(jìn)氣清潔及系統(tǒng)的定期維護(hù)是提升壓縮空氣質(zhì)量的關(guān)鍵。

壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)遵循

為確保壓縮空氣的適用性，制藥公司通常會依據(jù)不同的應(yīng)用場景及其具體要求來設(shè)定空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中，F(xiàn)DA指南、GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）及QRM（質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理）等概念為制藥行業(yè)提供了寶貴的參考。

ISO 8573 和 VDMA 15390 等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)測和確保壓縮空氣質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。24/7 全天候監(jiān)測關(guān)鍵參數(shù)，例如殘余油蒸氣含量、顆粒含量和壓力露點(diǎn)，對于實(shí)現(xiàn)和維持一定的壓縮空氣質(zhì)量至關(guān)重要。

解決方案

借助 CS INSTRUMENTS 的新型 OIL CHECK 500 殘油檢測儀，用戶和工廠操作員可以確保壓縮空氣始終處于最高質(zhì)量。

oil-check500采用專門開發(fā)的工藝，能夠在不同壓力水平下進(jìn)行內(nèi)部零點(diǎn)調(diào)整，并具備可更換的傳感器單元，測量設(shè)備不再需要被送去重新校準(zhǔn)，使得校準(zhǔn)過程對用戶來說更為便捷。通過連續(xù)監(jiān)測殘油、顆粒含量和壓力等關(guān)鍵參數(shù)，并在超過設(shè)定限值時(shí)發(fā)出警報(bào)，該設(shè)備能夠迅速響應(yīng)系統(tǒng)變化，確保壓縮空氣的質(zhì)量穩(wěn)定。

監(jiān)測制藥行業(yè)的關(guān)鍵壓縮空氣參數(shù)對于保障藥品品質(zhì)具有重要意義。通過有效的壓縮機(jī)選型、壓縮空氣處理、在線監(jiān)測和定期維護(hù)，可以確保壓縮空氣的質(zhì)量始終滿足應(yīng)用需求，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

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