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揭秘 2025版《中國藥典》農(nóng)藥殘留新規(guī)：依利特科技如何守護中藥安全？
7月26日，國家藥典委員會公布了2項關(guān)于中藥檢測重磅修訂草案，分別是0212藥材和飲片檢定通則標(biāo)準(zhǔn)草案及2341農(nóng)藥殘留量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案。這是自2020 版中國藥典以來，首次關(guān)于藥材及飲片品種中農(nóng)藥檢測的重大修訂，限量要求更加具體，品種覆蓋類別更廣。為老百姓的健康起到了更安全的保障。同時也引起了中藥產(chǎn)業(yè)鏈的廣泛關(guān)注。
根據(jù)2341農(nóng)藥殘留量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿，原來的第五法 “藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法”，被列為第一法，并進了修訂。該草案對氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)普法，高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)普法，對照溶液的制備，供試品溶液的制備等進行了詳細(xì)說明，并附有相關(guān)附注。
和2020版中國藥典相比，高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的質(zhì)譜條件增加了負(fù)離子掃描模式。該修訂主要是因為藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥化合物新增了氟蟲腈， 氟甲腈，氟蟲腈亞砜，氟蟲腈砜，氟蟲胺五類化合物。剩余的如滅線磷，苯線磷，甲拌磷，甲拌磷砜等37種化合物檢測依然采用正離子掃描模式進行測定。
液以繼日三十載 同心筑夢新征程
依利特科技深耕液相色譜技術(shù)30年，始終密切關(guān)注中藥行業(yè)的發(fā)展，關(guān)注中國藥典修訂的每一個節(jié)點和并嚴(yán)格實施藥典的具體要求。目標(biāo)之一就是保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量可靠，安全有效。
我們參照《中國藥典》2020年版第四部“2341農(nóng)藥殘留量測定法 第五法”，使用三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)，測定了30種農(nóng)藥殘留。結(jié)果表明，30種目標(biāo)組分在濃度范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系 (r≥0.9992)。
獲得的TIC譜圖（總離子流圖）如下：
混標(biāo)溶液TIC圖
測定的30種農(nóng)藥如下表：
多方位色譜支持
依利特三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)由EClassical 3200L超高效液相色譜儀和MS2 Vertical 9100三重四極桿質(zhì)譜儀串聯(lián)組成。可以輕松快捷的滿足藥材及飲片中農(nóng)藥殘留在正負(fù)離子不同掃描模式下的測定，并實現(xiàn)精確的定量分析。
MS2 Vertical 9100三重四極桿質(zhì)譜儀
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依利特MS2 Vertical 9100三重四極桿質(zhì)譜儀,采用雙離子源設(shè)計，讓您輕松完成不同離子源間的切換
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運用熱源誘導(dǎo)脫溶劑技術(shù)，獲得更好的靈敏度、更高的重現(xiàn)性，使儀器系統(tǒng)更穩(wěn)定
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與之相匹配的色譜工作站簡化了整個質(zhì)譜儀工作流程，如方法開發(fā)、數(shù)據(jù)處理以及報告打印等操作簡單易行；同時儀器間方法轉(zhuǎn)移時無需對質(zhì)譜參數(shù)重新優(yōu)化，即可直接進行分析檢測
EClassical 3200L超高效液相色譜儀
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EClassical 3200L超高效液相色譜儀是EClassical 3200的全面升級，柱溫箱的多種控溫模式，讓溫度更精確
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自動進樣器的“極速進樣”模式，讓分析過程變得更快捷，而新增的制冷功能，即使生物樣品也能保證分析過程的穩(wěn)定性
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整套系統(tǒng)的EMC電磁兼容設(shè)計可以避免其他電磁干擾，使儀器更穩(wěn)定
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目前，依利特正緊鑼密鼓地布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（包含中藥），不僅給醫(yī)藥行業(yè)提供既耐用，穩(wěn)定性又高的儀器設(shè)備，還為醫(yī)藥行業(yè)提供具備數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性的網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站軟件。
未來，依利特科技，作為您信賴的伙伴，伴您左右，共赴醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級之旅！
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