手機版
化工儀器網(wǎng)手機版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關(guān)注視頻號
在醫(yī)療領(lǐng)域，藥物劑量的準確性至關(guān)重要。無論是針對特定疾病的治療，還是個性化療法，精準的藥物劑量都能顯著提高治療效果。然而，輸液泵藥物劑量的準確性測試卻面臨諸多挑戰(zhàn)。為了確保每一劑藥物都能發(fā)揮其最大療效，實驗室需要使用高精度的設(shè)備對輸液泵的連續(xù)注射量進行嚴格的測試。
本篇應(yīng)用說明研究賽多利斯 Cubis® 和Cubis® II 天平的理想配置并分析普遍的誤差來源，以了解其影響和預(yù)防策略。
在藥物遞送過程中，輸液泵的流速評估是確保劑量準確性的關(guān)鍵。IEC 60601-2-24和AAMI TIR-101等標(biāo)準對輸液泵的流速和劑量準確性提出了嚴格的要求。
IEC 60601-2-24:2012
IEC 60601-2-24:2012“ 輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求”是由國際電工委員會（IEC）發(fā)布的標(biāo)準，它描述了輸液泵必須滿足的基本安全和性能要求，旨在確保其在醫(yī)療應(yīng)用中的可靠性和有效性。
AAMI TIR-101
AAMI TIR-101 “ 輸液泵的流體輸送性能測試”是由美國醫(yī)療器械促進協(xié)會（AAMI）發(fā)布的技術(shù)信息報告。本報告為制造商提供在各種臨床場景和條件下測試輸液泵的詳細指導(dǎo)。它涵蓋流速、測量和標(biāo)記等方面，并擴大了測試范圍，以納入超出IEC 標(biāo)準規(guī)定范圍的各種操作測試案例。
ISO 7886-2
此外，ISO 7886-2 也非常重要，因為它規(guī)定了具有固定或可拆卸柱塞的一次性注射器以及醫(yī)療用（如注射泵所用）相關(guān)針頭的要求。
圖1. 符合IEC 60601-2-24的設(shè)置結(jié)構(gòu)
選擇合適的天平，確保測試準確
天平的可讀性或分辨率代表天平準確性，表示可確定或顯示的最小重量差
天平的量程表示可準確記錄的最大重量，它定義了天平可保持其準確性和精度的重量范圍的上限
天平的線性偏差表示測量值在一定重量范圍內(nèi)測量值呈線性關(guān)系的準確度，它測量天平在不同重量下始終提供準確讀數(shù)的能力
圖2. Cubis® II 大量程微量天平（MCA66S）。根據(jù)AAMI TIR-101，建議用于流速<0.1 mL/h 的測試。
Cubis® II 實驗室天平系列提供了廣泛的不同天平組合（從精密天平到大量程微量天平），以及智能和精確的解決方案，能夠滿足不同流速下的測試需求，確保每一次測試的結(jié)果都準確無誤。對于低流速的測試，Cubis® II 提供了高分辨率的天平，能夠精確測量微小的劑量變化；對于高流速的測試，Cubis® II 則提供了大量程的天平，確保大劑量藥物的準確稱量。
表1. 符合AAMI TIR-101的建議天平分度值。
常見誤差來源及預(yù)防策略
在藥物劑量測試中，常見的誤差來源包括：
-
水平漂移
-
溫度變化
-
相對濕度變化
-
動態(tài)稱重
-
樣品溶液中的插管移位
-
靜電
表2. 關(guān)鍵參數(shù)對各種測試標(biāo)準的影響。
藥物劑量的準確性關(guān)系到患者的健康和治療效果。Cubis® II 實驗室天平以其卓越的性能和可靠性，為輸液泵藥物劑量準確性驗證提供了堅實的保障，確保每一劑藥物都能精準無誤地送達患者體內(nèi)，為他們的康復(fù)之路保駕護航。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購中心