酮洛芬(Ketoprofen)異構(gòu)體的分離

酮洛芬是一種化學(xué)物質(zhì)，呈白色結(jié)晶性粉末狀，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。在甲醇中極易溶，在乙醇、丙酮中易溶，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)約93-96℃。為芳基烷酸類化合物。具有鎮(zhèn)痛、消炎及解熱作用。

上海漢堯?qū)嶒?yàn)室（上海星瀚耀生物醫(yī)藥科技有限公司）選用YMC CHIRAL ART Amylose-C Neo手性色譜柱對(duì)酮洛芬進(jìn)行HPLC測(cè)定，檢測(cè)需求。

方法來(lái)源：2020版中國(guó)藥典二部–右酮洛芬氨丁三醇-左酮洛芬

樣品信息

色譜條件

色譜柱：YMC CHIRAL ART Amylose-C Neo, 250*4.6mm, 5um, P/N: KBN99S05-2546WT;

流動(dòng)相：正己烷: 甲基叔丁基醚：冰醋酸=65:35:0.1;

洗脫梯度：等度；

檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm;

柱溫：35℃;

流速：1.0mL/min;

進(jìn)樣濃度：1.0mg/ml;

稀釋劑：流動(dòng)相;

進(jìn)樣量：20μL;

運(yùn)行時(shí)間：20min。

譜圖和數(shù)據(jù)

樣品檢測(cè)譜圖

樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)

結(jié)論

參照2020版中國(guó)藥典，采用YMC CHIRAL ART Amylose-C Neo手性色譜柱對(duì)酮洛芬進(jìn)行HPLC 測(cè)定。兩組目標(biāo)峰達(dá)到基線分離，分離度大于2.5，峰理論塔板數(shù)均大于2000，且兩個(gè)對(duì)映體峰面積之比為1：1，滿足中國(guó)藥典2020版的要求。