在人們健康意識逐漸強烈的時代背景下,為更好的避免交叉感染,解決醫(yī)療器械維護成本高、清洗消毒難、周轉(zhuǎn)頻率高等難題,一次性醫(yī)療器械應(yīng)運而生,呈現(xiàn)出“耗材化”趨勢。其中,內(nèi)鏡被用于泌尿、呼吸、空腔、消化等各類檢查和治療等臨床場景,一次性內(nèi)鏡的使用,將減少診療中可能遇到的交叉感染風(fēng)險,并有效提高醫(yī)生操作的便捷性。
Pristine Surgical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,總部位于曼徹斯特的大波士頓醫(yī)療器械集群。其產(chǎn)品涵蓋了硬鏡和軟鏡,包括市場用量最大的腹腔鏡和胃腸鏡等。
在醫(yī)療領(lǐng)域,傳統(tǒng)的可重復(fù)使用內(nèi)鏡因其復(fù)雜的結(jié)構(gòu),面臨著清洗和消毒的難題。據(jù)該公司研究顯示,內(nèi)鏡在醫(yī)療器械交叉感染風(fēng)險中占比較高,超過70%的內(nèi)鏡無法全部滅菌,幾乎四分之三的常用內(nèi)鏡被細菌污染。這使得內(nèi)鏡的安全使用成為無法忽視的問題。
目前,全球一次性內(nèi)鏡市場潛力巨大,已達到了560億美元的規(guī)模。這一現(xiàn)象背后的原因在于,傳統(tǒng)重復(fù)使用內(nèi)鏡在購置成本、使用壽命、周轉(zhuǎn)頻率、消毒難度以及維修成本等方面存在諸多挑戰(zhàn),使得一次性內(nèi)鏡更具成本效益。
近期,Pristine Surgical發(fā)布的4K一次性外科關(guān)節(jié)鏡Summit™ 在微創(chuàng)手術(shù)可視化方面取得了重大突破。該設(shè)備在高分辨率的4K成像簡化內(nèi)窺鏡程序的基礎(chǔ)上, 提供了一個集成、無菌、一次性使用的解決方案,減少了與可重復(fù)使用內(nèi)鏡相關(guān)的復(fù)雜性。同時,Summit™基于云端的軟件Pristine Connect™,可實現(xiàn)無縫視頻捕獲、自動庫存管理和增值服務(wù)組合的不斷擴充。
經(jīng)過多項數(shù)據(jù)調(diào)研后,Pristine Surgical 最終選擇與摩方精密建立了合作伙伴關(guān)系。摩方精密的面投影微立體光刻(PμSL)3D打印技術(shù)對于將數(shù)字設(shè)計迅速而精確地轉(zhuǎn)化為實體原型起到了至關(guān)重要的作用。以下為摩方精密3D打印機在Summit™開發(fā)流程中所提供支持的詳細說明:
01 高精度將細節(jié)呈現(xiàn)
摩方精密微納3D打印機是極少能夠?qū)崿F(xiàn)2 μm超高精度的微納加工技術(shù)之一,在精密醫(yī)療器械領(lǐng)域積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗和解決方案。這對于制造Summit™所需的精密化、微型化、復(fù)雜化部件至關(guān)重要,為設(shè)備中精密電子與光學(xué)部件所需的嚴格公差和細微間隙提供了可靠保障。
02 快速制作加快研發(fā)迭代進程
借助摩方精密微納3D打印技術(shù),Pristine Surgical能夠高效地將數(shù)字設(shè)計轉(zhuǎn)化為實體原型。此技術(shù)的應(yīng)用對于迭代設(shè)計過程尤為重要,它使得快速測試和優(yōu)化設(shè)計理念成為可能。原型在經(jīng)過嚴格的臺架測試和評估后,確保了即時反饋和必要的調(diào)整得以實施。
03 原型高度滿足設(shè)計驗證需求
通過摩方精密制備的原型,Pristine Surgical得以對關(guān)節(jié)鏡設(shè)計在實際工作環(huán)境中的性能和兼容性進行評估。采用這種實物測試的方法,不僅增強了利益相關(guān)方之間的互動,而且高效地完成了設(shè)計概念的有效驗證。
04 系統(tǒng)支持精密復(fù)雜設(shè)計打印
利用摩方精密3D打印系統(tǒng)的先進性,Summit™的電子元件、鏡頭及其他組件的復(fù)雜結(jié)構(gòu)得以精準(zhǔn)實現(xiàn)。摩方精密打印機的超高光學(xué)精度保證了設(shè)計的堅固性與穩(wěn)定性,同時確保了其在手術(shù)過程中濕潤環(huán)境下的耐受性。
通過運用摩方精密3D打印機,Summit™的開發(fā)工作得以顯著提速。該打印機在快速生產(chǎn)高精度部件方面的能力,不僅簡化了設(shè)計和測試流程,還通過減少返工和延遲等環(huán)節(jié),有效降低了研發(fā)成本。Pristine Surgical的產(chǎn)品開發(fā)與系統(tǒng)管理總監(jiān)Michael Herda強調(diào):“摩方精密3D打印機是我們設(shè)計和開發(fā)流程中的關(guān)鍵組成部分。它幫助我們快速迭代新的想法和概念,并加速產(chǎn)品推向市場,從而節(jié)省了大量時間和資金。”
在Summit™的開發(fā)過程中,摩方精密3D打印機扮演了關(guān)鍵角色,助力Pristine Surgical克服了精密復(fù)雜設(shè)計和快速原型制作的挑戰(zhàn),成功推出具有革新意義的醫(yī)療器械,進一步推動了全球微創(chuàng)手術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展。
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