純蒸汽質(zhì)量驗證-全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

純蒸汽質(zhì)量驗證-全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

在制藥行業(yè)中，純蒸汽的質(zhì)量是至關(guān)重要的，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，尤其是在濕熱滅菌過程中。

純蒸汽的主要檢測指標

1，微生物限度，同注射用水

2，電導率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

相關(guān)標準與指南

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5% ，體積分數(shù)）；

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ；

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 ℃。

全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀器選擇

全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀它能夠?qū)崟r監(jiān)測蒸汽質(zhì)量，準確評估蒸汽的純度和質(zhì)量，并自動記錄和輸出檢測結(jié)果。

設(shè)計依據(jù)：

全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀是一種集成了不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設(shè)備，能夠全面檢測純蒸汽的質(zhì)量，包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測，包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內(nèi)毒素檢測，確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

純蒸汽質(zhì)量驗證-全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

蒸汽質(zhì)量測試儀、蒸汽發(fā)生器檢測儀、SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測儀、蒸汽品質(zhì)測試儀、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、EN285蒸汽質(zhì)量、便攜式純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽品質(zhì)檢測儀、蒸汽品質(zhì)檢測儀、全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽質(zhì)量測試儀、純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量測試儀、純蒸汽質(zhì)量標準、蒸汽品質(zhì)測試儀、蒸汽質(zhì)量檢測儀、SQTK純蒸汽檢測儀、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、蒸汽質(zhì)量驗證、制藥純蒸汽驗證、蒸汽干度檢測儀、蒸汽干度值檢測、蒸汽過熱度檢測、蒸汽不凝結(jié)氣體檢測、蒸汽含水量檢測