2022年12月發(fā)布的《中國藥典(2025 年版)編制大綱》明確提出要重點(diǎn)研究建立基于中成藥中馬兜鈴酸不得檢出的檢測方法,由此中藥中馬兜鈴酸的檢測愈發(fā)成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
馬兜鈴酸主要存在于馬兜鈴科的馬兜鈴屬和細(xì)辛屬植物中,具有腎毒性、致突變及致癌性,被列為I類致癌物。其中,馬兜鈴酸A的毒性強(qiáng)且廣泛存在于相關(guān)中藥材中。因此,建立有效的檢測方法,對加強(qiáng)含馬兜鈴酸A的中藥材及中成藥風(fēng)險(xiǎn)評估,降低其對人體的危害有著重要作用。
檢測馬兜鈴酸的常用方法是高效液相色譜法(HPLC)和液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS/MS)法。HPLC 法通常適用于馬兜鈴酸成分含量相對高、干擾較少的中藥品種,而LC-MS/MS法具有專屬性強(qiáng)、靈敏度高、不易受干擾等優(yōu)勢,是靈敏檢測中藥中馬兜鈴酸的有效方法。
實(shí)驗(yàn)儀器





本文使用聚光科技自主孵化子公司譜育科技的EXPEC 5210 LC-MS/MS建立了檢測中藥馬兜鈴中的馬兜鈴酸A的方法,方法檢測速度快、靈敏度高、穩(wěn)定性好,準(zhǔn)確可靠,可用于進(jìn)行中藥中馬兜鈴酸A的檢測。
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