一水乳糖與無(wú)水乳糖醫(yī)用原輔料
一水乳糖與無(wú)水乳糖醫(yī)用原輔料
一水乳糖是指含有一個(gè)結(jié)晶水的乳糖,它在水中易溶,在乙醇、氯仿或*中不溶。一水乳糖廣泛用做片劑和膠囊劑的填充劑和稀釋劑,也用干粉末吸入劑的稀釋劑。
無(wú)水乳糖是由乳糖脫水制得的無(wú)水化合物,具有良好的流動(dòng)性和壓縮性,能夠提高制劑的穩(wěn)定性和口感。在食品領(lǐng)域,無(wú)水乳糖常用作烘焙、制糖等工藝的原料,能夠增加食品的甜度和口感。在化妝品領(lǐng)域,無(wú)水乳糖常用于面霜、乳液等產(chǎn)品的配方中,具有保濕、柔潤(rùn)等功能。
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測(cè)定(通則0621)。按無(wú)水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。
【檢查】酸堿度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液應(yīng)無(wú)色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過(guò)0.4ml。
溶液澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
藥用無(wú)水亞硫酸鈉 500g/瓶
藥用氫氧化鈉 500g/瓶 一箱20瓶
藥用亞硫酸氫鈉 500g起/瓶 一箱20瓶
藥用木糖醇 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用碳酸鈣(輕質(zhì)) 25kg/袋 (朗思輔有售)
藥用乙酸乙酯 20kg/桶
藥用硫代硫酸鈉 25kg/袋 樣品裝1kg/袋
藥用山梨醇 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用水合氯醛 500g/瓶 (朗思輔有售)
藥用氨茶堿 25kg/桶 500g/袋樣品裝
藥用阿司匹林 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用苯酚 1kg/瓶 (朗思輔有售)
藥用苯甲酸 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用苯甲酸鈉 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用蓖麻油聚烴氧酯EL35 60kg/桶 1kg/瓶樣品裝
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