NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：19/244

英文名稱：Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

描述：抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（第三世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

該材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物標(biāo)準(zhǔn)品。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是校準(zhǔn)和協(xié)調(diào)血清學(xué)檢測(cè)，通過聚焦抑制試驗(yàn) （RFFIT） 和熒光抗體病毒中和 （FAVN） 檢測(cè)狂犬病病毒中和抗體，以及通過 ELISA 結(jié)合抗體。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶含有相當(dāng)于 0.5 mL 人狂犬病免疫球蛋白 （HRIG） 原料藥 （DS） 的凍干。該材料根據(jù)良好生產(chǎn)規(guī)范 （GMP） 生產(chǎn)，從接種疫苗的供體中收集 plama 單位，并符合所有生產(chǎn)規(guī)范。

使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

每個(gè)安瓿瓶的內(nèi)容物應(yīng)在 0.5 mL 無菌蒸餾水中復(fù)溶。加入蒸餾水后，必須在使用前讓材料完quan重組。

最終用戶發(fā)現(xiàn)，在攪拌下可能需要 > 1 小時(shí)才能使材料完quan重組。 

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